Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online or Face-to-face Treatment for Insomnia?

29. prosince 2014 aktualizováno: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam

Online or Face-to-face Treatment for Insomnia? A Wait-list Controlled Trial

The object of this study is to compare internet-delivered treatment for insomnia to face-to-face treatment and a waiting-list. In this study participants are randomized to: 1) online cognitive-behavioral intervention; 2) face-to-face cognitive behavioral intervention; 3) waiting-list. Both the online and face-to-face interventions consist of: diary; psycho-education; relaxation exercises; stimulus control/sleep hygiene; sleep restriction; challenging the misconceptions about sleep; and paradoxical exercise. Adult persons with insomnia will be invited via a popular scientific website to fill out online questionnaires. Participants fill out questionnaires and a dairy at baseline post-test, 3-month follow-up, and 6-month follow-up. Participants on the waiting-list receive online treatment after the first post-test. The investigators expect that the online-delivered treatment and the face-to-face treatment are equally effective.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1018XA
        • Department of Clinical Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Insomnia disorder according to DSM-5
  • Sleep onset latency/wake after sleep onset > 30 minutes , three times or more a week
  • Insomnia three months or longer
  • Access to internet
  • Possibility to travel to one of the treatment sites

Exclusion Criteria:

  • Earlier cognitive behavioral treatment for insomnia
  • Start other psychological treatment in the last 6 months
  • Doing shift work
  • Major depression disorder
  • Pregnancy or breast feeding
  • Schizophrenia or psychosis
  • Suicidal plans
  • Sleep apnea
  • drugs or alcohol abuse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pořadník
Experimentální: Internet-delivered CBT for insomnia
Online Cognitive behavioral treatment for insomnia
Behaviorální: Cognitive behavioral treatment for insomnia
Cognitive behavioral treatment for insomnia, consisting of: psycho-education, sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, cognitive therapy.
Experimentální: Face-to-face CBT for insomnia
Face-to-face Cognitive behavioral treatment for insomnia
Behaviorální: Cognitive behavioral treatment for insomnia
Cognitive behavioral treatment for insomnia, consisting of: psycho-education, sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, cognitive therapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep continuity (consisting of sleep latency, time awake after sleep onset, total sleep time)
Časové okno: Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
For sleep continuity a 7-day sleep diary is used based on the consensus sleep diary.
Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
Insomnia Severity Index
Časové okno: Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese měřená pomocí CES-D
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Vzrušení související se spánkem měřené pomocí stupnice spánku před probuzením
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Obavy související se spánkem měřené pomocí stupnice Úzkost a předzaměstnanost ohledně spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Poznání související se spánkem měřené pomocí Dysfunkčních přesvědčení a postojů ke škále spánku (DBAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Spotřeba léků na spaní za den měřená pomocí spánkového deníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Anxiety (HADS-A)
Časové okno: Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VU University of Amsterdam

Spolupracovníci

Slaapmakend

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UvA-2013-KP-3125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cognitive behavioral treatment for insomnia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit