Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online or Face-to-face Treatment for Insomnia?

29. december 2014 opdateret af: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam

Online or Face-to-face Treatment for Insomnia? A Wait-list Controlled Trial

The object of this study is to compare internet-delivered treatment for insomnia to face-to-face treatment and a waiting-list. In this study participants are randomized to: 1) online cognitive-behavioral intervention; 2) face-to-face cognitive behavioral intervention; 3) waiting-list. Both the online and face-to-face interventions consist of: diary; psycho-education; relaxation exercises; stimulus control/sleep hygiene; sleep restriction; challenging the misconceptions about sleep; and paradoxical exercise. Adult persons with insomnia will be invited via a popular scientific website to fill out online questionnaires. Participants fill out questionnaires and a dairy at baseline post-test, 3-month follow-up, and 6-month follow-up. Participants on the waiting-list receive online treatment after the first post-test. The investigators expect that the online-delivered treatment and the face-to-face treatment are equally effective.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1018XA
        • Department of Clinical Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Insomnia disorder according to DSM-5
  • Sleep onset latency/wake after sleep onset > 30 minutes , three times or more a week
  • Insomnia three months or longer
  • Access to internet
  • Possibility to travel to one of the treatment sites

Exclusion Criteria:

  • Earlier cognitive behavioral treatment for insomnia
  • Start other psychological treatment in the last 6 months
  • Doing shift work
  • Major depression disorder
  • Pregnancy or breast feeding
  • Schizophrenia or psychosis
  • Suicidal plans
  • Sleep apnea
  • drugs or alcohol abuse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Internet-delivered CBT for insomnia
Online Cognitive behavioral treatment for insomnia
Adfærdsmæssigt: Cognitive behavioral treatment for insomnia
Cognitive behavioral treatment for insomnia, consisting of: psycho-education, sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, cognitive therapy.
Eksperimentel: Face-to-face CBT for insomnia
Face-to-face Cognitive behavioral treatment for insomnia
Adfærdsmæssigt: Cognitive behavioral treatment for insomnia
Cognitive behavioral treatment for insomnia, consisting of: psycho-education, sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, cognitive therapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep continuity (consisting of sleep latency, time awake after sleep onset, total sleep time)
Tidsramme: Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
For sleep continuity a 7-day sleep diary is used based on the consensus sleep diary.
Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
Insomnia Severity Index
Tidsramme: Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression målt med CES-D
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelateret arousal målt med Pre-arousal søvnskalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelateret bekymring målt med skalaen Angst og bekymring for søvn
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelaterede kognitioner målt med Dysfunktionelle Overbevisninger og Attituder om søvnskala (DBAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brug af søvnmedicin pr. dag målt med søvndagbogen
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Anxiety (HADS-A)
Tidsramme: Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up
Change from baseline to post-test, 3-months, and 6-months follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Samarbejdspartnere

Slaapmakend

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UvA-2013-KP-3125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Cognitive behavioral treatment for insomnia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner