- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01957761
Molekulární epidemiologie infekcí Clostridium Difficile u dětí
26. ledna 2016 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Molekulární epidemiologický průzkum a hodnocení rizikových faktorů infekcí Clostridium Difficile u dětí: Zaměření na recidivující a komunitní infekce
Cíle:
- Popište molekulární epidemiologii infekce Clostridium Difficile u dětí v oblasti Chicaga.
- Určete klinické spektrum a rizikové faktory pro infekci Clostridium Difficile sekundární k určitým endemickým kmenům u dětí.
- Definujte rizikové faktory rekurentní a komunitní infekce Clostridium Difficile u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s infekcí Clostridium Difficile
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infekce Clostridium Difficile
Kritéria vyloučení:
- Věk < 1 rok
- Věk > 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Infekce Clostridium difficile
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce Clostridium Difficile Typ kmene na základě analýzy restrikční endonukleázy
Časové okno: V den 1 diagnózy infekce Clostridium difficile
|
Vzorky stolice odebrané pacientům s infekcí Clostridium Difficile Infections v době diagnózy budou hodnoceny analýzou restrikčních endonukleáz, aby se určil typ kmene.
Aby bylo možné studovat vztah mezi typem kmene a výsledkem jejich infekce (např. selhání léčby, rekurence, komplikace onemocnění), budou pacienti sledováni po celou dobu jejich onemocnění a po dobu 8 týdnů po rozvoji jejich infekce.
|
V den 1 diagnózy infekce Clostridium difficile
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merck MISP 50366
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Clostridium Difficile
-
Gynuity Health ProjectsDokončenoClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationStaženoPrůjem Clostridium Difficile | Kolonizace Clostridium DifficileKanada
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoClostridium DifficileŘecko, Španělsko, Ruská Federace, Dánsko, Rakousko, Belgie, Chorvatsko, Česko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené království
-
University of AlbertaUkončenoClostridium DifficileKanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonUkončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences Institute; North Carolina...DokončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalUkončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthDokončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
MJM BontenUniversiteit Antwerpen; Universitätsklinikum Köln; Da VolterraDokončenoClostridium DifficileNěmecko, Španělsko, Francie, Řecko, Holandsko, Rumunsko
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Cubist Pharmaceuticals LLCUkončenoClostridium DifficileŠpanělsko, Francie, Německo, Řecko, Dánsko, Rakousko, Polsko