- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01957761
Lasten Clostridium Difficile -infektioiden molekyyliepidemiologia
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Lasten Clostridium Difficile -infektioiden molekyyliepidemiologinen tutkimus ja riskitekijäarviointi: painopiste toistuviin ja yhteisöön liittyviin infektioihin
Tavoitteet:
- Kuvaile Chicagon alueen lasten Clostridium Difficile -infektion molekyyliepidemiologiaa.
- Selvitä kliininen kirjo ja riskitekijät Clostridium Difficile -infektiolle, joka on sekundaarinen tiettyjen endeemisten lasten kantojen vuoksi.
- Määrittele lasten toistuvan ja yhteisöön liittyvän Clostridium Difficile -infektion riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on Clostridium Difficile -infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Clostridium Difficile -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 1 vuosi
- Ikä > 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Clostridium difficile -infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clostridium Difficile -infektioiden kantatyyppi, joka perustuu restriktioendonukleaasianalyysiin
Aikaikkuna: Clostridium difficile -infektion diagnoosin ensimmäisenä päivänä
|
Ulostenäytteet, jotka on otettu potilailta, joilla on Clostridium Difficile Infections -infektio diagnoosin aikana, arvioidaan restriktioendonukleaasianalyysillä kantatyypin määrittämiseksi.
Kantatyypin ja infektion lopputuloksen (esim. hoidon epäonnistumisen, uusiutumisen, sairauden komplikaatioiden) välisen suhteen tutkimiseksi potilaita seurataan koko sairauden ajan ja 8 viikon ajan infektion kehittymisen jälkeen.
|
Clostridium difficile -infektion diagnoosin ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merck MISP 50366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .