Epidemiología molecular de las infecciones por Clostridium difficile en niños
26 de enero de 2016 actualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Encuesta epidemiológica molecular y evaluación de factores de riesgo de infecciones por Clostridium difficile en niños: un enfoque en infecciones recurrentes y asociadas a la comunidad
Objetivos:
- Describir la epidemiología molecular de la infección por Clostridium Difficile en niños del área de Chicago.
- Determinar el espectro clínico y los factores de riesgo de infección por Clostridium Difficile secundaria a cepas endémicas particulares en niños.
- Definir los factores de riesgo para la infección por Clostridium Difficile recurrente y asociada a la comunidad en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con infección por Clostridium Difficile
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por Clostridium Difficile
Criterio de exclusión:
- Edad < 1 año
- Edad > 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infección por Clostridium difficile
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infecciones por Clostridium difficile Tipo de cepa basado en el análisis de endonucleasas de restricción
Periodo de tiempo: En el día 1 del diagnóstico de infección por Clostridium difficile
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Las muestras de heces tomadas de pacientes con infecciones por Clostridium difficile en el momento del diagnóstico se evaluarán mediante análisis de endonucleasas de restricción para determinar el tipo de cepa.
Para estudiar la relación entre el tipo de cepa y el resultado de su infección (p. ej., fracaso del tratamiento, recurrencia, complicación de la enfermedad), se hará un seguimiento de los pacientes durante toda su enfermedad y durante 8 semanas después de desarrollar la infección.
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En el día 1 del diagnóstico de infección por Clostridium difficile
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merck MISP 50366
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