- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01957761
Molekylär epidemiologi av Clostridium Difficile-infektioner hos barn
26 januari 2016 uppdaterad av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Molekylär epidemiologisk undersökning och riskfaktorbedömning av Clostridium Difficile-infektioner hos barn: Fokus på återkommande och gemenskapsrelaterade infektioner
Mål:
- Beskriv den molekylära epidemiologin av Clostridium Difficile-infektion hos barn i Chicago-området.
- Bestäm det kliniska spektrumet och riskfaktorerna för Clostridium Difficile-infektion sekundärt till särskilda endemiska stammar hos barn.
- Definiera riskfaktorerna för återkommande och samhällsrelaterade Clostridium Difficile-infektion hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
132
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med Clostridium Difficile-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Clostridium Difficile infektion
Exklusions kriterier:
- Ålder < 1 år
- Ålder > 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Clostridium difficile infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clostridium Difficile Infektioner Stamtyp Baserat på restriktionsendonukleasanalys
Tidsram: På dag 1 av diagnosen Clostridium difficile-infektion
|
Avföringsprov tagna från patienter med Clostridium Difficile Infections-infektion vid tidpunkten för diagnos kommer att bedömas genom restriktionsendonukleasanalys för att bestämma stamtyp.
För att studera sambandet mellan stamtyp och resultatet av deras infektion (t.ex. behandlingsmisslyckande, återfall, komplikation av sjukdom), kommer patienter att följas under hela sin sjukdom och i 8 veckor efter att de utvecklat sin infektion.
|
På dag 1 av diagnosen Clostridium difficile-infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merck MISP 50366
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .