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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01957761
Épidémiologie moléculaire des infections à Clostridium difficile chez les enfants
26 janvier 2016 mis à jour par: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Enquête d'épidémiologie moléculaire et évaluation des facteurs de risque des infections à Clostridium difficile chez les enfants : un accent sur les infections récurrentes et associées à la communauté
Objectifs:
- Décrire l'épidémiologie moléculaire de l'infection à Clostridium Difficile chez les enfants de la région de Chicago.
- Déterminer le spectre clinique et les facteurs de risque d'infection à Clostridium Difficile secondaire à des souches endémiques particulières chez les enfants.
- Définir les facteurs de risque d'infection récurrente et communautaire à Clostridium Difficile chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants infectés par Clostridium Difficile
La description
Critère d'intégration:
- Infection à Clostridium difficile
Critère d'exclusion:
- Âge < 1 an
- Âge > 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Infection à Clostridium difficile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Type de souche d'infections à Clostridium difficile basé sur l'analyse des endonucléases de restriction
Délai: Au jour 1 du diagnostic d'infection à Clostridium difficile
|
Des échantillons de selles prélevés sur des patients infectés par des infections à Clostridium difficile au moment du diagnostic seront évalués par analyse des endonucléases de restriction afin de déterminer le type de souche.
Afin d'étudier la relation entre le type de souche et l'issue de leur infection (par exemple, échec du traitement, récidive, complication de la maladie), les patients seront suivis tout au long de leur maladie et pendant 8 semaines après le développement de leur infection.
|
Au jour 1 du diagnostic d'infection à Clostridium difficile
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merck MISP 50366
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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