Molekylær epidemiologi av Clostridium Difficile-infeksjoner hos barn
26. januar 2016 oppdatert av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Molekylær epidemiologisk undersøkelse og risikofaktorvurdering av Clostridium Difficile-infeksjoner hos barn: Fokus på tilbakevendende og fellesskapsassosierte infeksjoner
Mål:
- Beskriv den molekylære epidemiologien til Clostridium Difficile-infeksjon hos barn i Chicago-området.
- Bestem det kliniske spekteret og risikofaktorene for Clostridium Difficile-infeksjon sekundært til bestemte endemiske stammer hos barn.
- Definer risikofaktorene for tilbakevendende og samfunnsassosiert Clostridium Difficile-infeksjon hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med Clostridium Difficile-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Clostridium Difficile infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 1 år
- Alder > 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Clostridium difficile infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clostridium Difficile Infeksjoner Stammetype basert på restriksjonsendonukleaseanalyse
Tidsramme: På dag 1 av diagnosen Clostridium difficile-infeksjon
|
Avføringsprøver tatt fra pasienter med Clostridium Difficile Infections-infeksjon ved diagnosetidspunktet vil bli vurdert ved restriksjonsendonukleaseanalyse for å bestemme stammetype.
For å studere forholdet mellom belastningstype og utfall av infeksjonen (f.eks. behandlingssvikt, tilbakefall, komplikasjon av sykdom), vil pasienter følges gjennom hele sykdommen og i 8 uker etter at de har utviklet infeksjonen.
|
På dag 1 av diagnosen Clostridium difficile-infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Merck MISP 50366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .