- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01957761
Moleculaire epidemiologie van Clostridium Difficile-infecties bij kinderen
26 januari 2016 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Moleculair epidemiologisch onderzoek en risicofactorbeoordeling van Clostridium Difficile-infecties bij kinderen: een focus op terugkerende en gemeenschapsgerelateerde infecties
Doelstellingen:
- Beschrijf de moleculaire epidemiologie van Clostridium Difficile-infectie bij kinderen in de omgeving van Chicago.
- Bepaal het klinische spectrum en de risicofactoren voor Clostridium Difficile-infectie secundair aan bepaalde endemische stammen bij kinderen.
- Definieer de risicofactoren voor recidiverende en community-associated Clostridium Difficile-infectie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
132
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met Clostridium Difficile-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clostridium Difficile-infectie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 1 jaar
- Leeftijd > 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Clostridium difficile-infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clostridium Difficile-infecties Stamtype op basis van restrictie-endonuclease-analyse
Tijdsspanne: Op dag 1 van de diagnose van Clostridium difficile-infectie
|
Ontlastingsmonsters genomen van patiënten met een Clostridium Difficile-infectie op het moment van diagnose zullen worden beoordeeld door middel van restrictie-endonuclease-analyse om het stamtype te bepalen.
Om de relatie tussen het stamtype en het resultaat van hun infectie te bestuderen (bijv. falen van de behandeling, recidief, complicatie van ziekte), zullen patiënten gedurende hun hele ziekte en gedurende 8 weken na het ontwikkelen van hun infectie worden gevolgd.
|
Op dag 1 van de diagnose van Clostridium difficile-infectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Merck MISP 50366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .