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Epidemiologia molecolare delle infezioni da Clostridium Difficile nei bambini

26 gennaio 2016 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Indagine epidemiologica molecolare e valutazione dei fattori di rischio delle infezioni da Clostridium difficile nei bambini: un focus sulle infezioni ricorrenti e associate alla comunità

Obiettivi:

  1. Descrivere l'epidemiologia molecolare dell'infezione da Clostridium Difficile nei bambini nell'area di Chicago.
  2. Determinare lo spettro clinico e i fattori di rischio per l'infezione da Clostridium Difficile secondaria a particolari ceppi endemici nei bambini.
  3. Definire i fattori di rischio per l'infezione da Clostridium Difficile ricorrente e associata alla comunità nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con infezione da Clostridium Difficile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da Clostridium Difficile

Criteri di esclusione:

  • Età < 1 anno
  • Età > 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Infezione da Clostridium difficile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni da Clostridium Difficile Tipo di ceppo in base all'analisi dell'endonucleasi di restrizione
Lasso di tempo: Il giorno 1 della diagnosi di infezione da Clostridium difficile
I campioni di feci prelevati da pazienti con infezione da Clostridium Difficile Infections al momento della diagnosi saranno valutati mediante analisi dell'endonucleasi di restrizione per determinare il tipo di ceppo. Al fine di studiare la relazione tra il tipo di ceppo e l'esito della loro infezione (ad esempio, fallimento del trattamento, recidiva, complicazione della malattia), i pazienti saranno seguiti durante la loro malattia e per 8 settimane dopo aver sviluppato l'infezione.
Il giorno 1 della diagnosi di infezione da Clostridium difficile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Merck MISP 50366

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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