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Epidemiologia Molecular das Infecções por Clostridium Difficile em Crianças

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Levantamento Epidemiológico Molecular e Avaliação de Fatores de Risco de Infecções por Clostridium Difficile em Crianças: Um Foco em Infecções Recorrentes e Associadas à Comunidade

Objetivos.

  1. Descrever a epidemiologia molecular da infecção por Clostridium Difficile em crianças na área de Chicago.
  2. Determinar o espectro clínico e os fatores de risco para infecção por Clostridium Difficile secundária a determinadas cepas endêmicas em crianças.
  3. Definir os fatores de risco para infecção por Clostridium Difficile recorrente e associada à comunidade em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com infecção por Clostridium Difficile

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por Clostridium difficile

Critério de exclusão:

  • Idade < 1 ano
  • Idade > 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Infecção por Clostridium difficile

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções por Clostridium Difficile Tipo de cepa com base na análise de endonuclease de restrição
Prazo: No 1º dia de diagnóstico de infecção por Clostridium difficile
Amostras de fezes coletadas de pacientes com infecção por Clostridium Difficile no momento do diagnóstico serão avaliadas por análise de endonuclease de restrição para determinar o tipo de cepa. A fim de estudar a relação entre o tipo de cepa e o resultado de sua infecção (por exemplo, falha no tratamento, recorrência, complicação da doença), os pacientes serão acompanhados durante toda a doença e por 8 semanas após o desenvolvimento da infecção.
No 1º dia de diagnóstico de infecção por Clostridium difficile

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Merck MISP 50366

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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