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Molekulare Epidemiologie von Clostridium difficile-Infektionen bei Kindern

26. Januar 2016 aktualisiert von: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Molekularepidemiologische Untersuchung und Risikofaktorbewertung von Clostridium-difficile-Infektionen bei Kindern: Ein Fokus auf rezidivierende und ambulant assoziierte Infektionen

Ziele:

  1. Beschreiben Sie die molekulare Epidemiologie der Clostridium Difficile-Infektion bei Kindern im Raum Chicago.
  2. Bestimmen Sie das klinische Spektrum und die Risikofaktoren für eine Clostridium-difficile-Infektion sekundär zu bestimmten endemischen Stämmen bei Kindern.
  3. Definieren Sie die Risikofaktoren für rezidivierende und ambulant assoziierte Clostridium Difficile-Infektionen bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Clostridium difficile-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Clostridium difficile-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 1 Jahr
  • Alter > 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Clostridium difficile-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clostridium difficile-Infektionen Stammtyp basierend auf Restriktionsendonuclease-Analyse
Zeitfenster: Am Tag 1 der Diagnose einer Clostridium-difficile-Infektion
Stuhlproben von Patienten mit Clostridium-difficile-Infektion zum Zeitpunkt der Diagnose werden durch Restriktionsendonucleaseanalyse untersucht, um den Stammtyp zu bestimmen. Um die Beziehung zwischen Stammtyp und Ausgang ihrer Infektion (z. B. Behandlungsversagen, Wiederauftreten, Krankheitskomplikation) zu untersuchen, werden die Patienten während ihrer gesamten Krankheit und für 8 Wochen nach Auftreten ihrer Infektion beobachtet.
Am Tag 1 der Diagnose einer Clostridium-difficile-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck MISP 50366

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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