- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01974531
Psychologický stres a stres u rodičů s předčasně narozenými dětmi – prospektivní studie
28. února 2022 aktualizováno: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Psychický stres a stres u rodičů s předčasně narozenými dětmi – prospektivní studie rizikových a ochranných psychobiologických aspektů
Účelem této prospektivní studie je analýza rizikových a protektivních faktorů perinatálního stresu a psychické tísně rodičů s předčasně narozeným dítětem i bez něj.
Stres se měří biologicky hladinou kortizolu a psychologicky dotazníkem.
Různé následky psychického stresu (např.
úzkost, deprese, posttraumatická stresová porucha, syndrom vyhoření) se měří pomocí různých dotazníků.
Analyzujeme vliv různých aspektů jako jsou osobnostní rysy, sociální opora, partnerství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy buď s rizikem bez rizika předčasného porodu z porodnického oddělení nebo z prenatální třídy porodnického oddělení a jejich partnery
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy a jejich partneři od 24. týdne těhotenství dále
- 18 let věku
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická, především psychotická onemocnění
- zneužívání drog
- závažné neurologické poruchy
- mrtvé narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasný porod / Včasný porod
|
|
Ženy muži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stres
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy