- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01974531
Angustia psicológica y estrés en padres con bebés prematuros: un estudio prospectivo
28 de febrero de 2022 actualizado por: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Angustia psicológica y estrés en padres con bebés prematuros: un estudio prospectivo sobre aspectos psicobiológicos de riesgo y protección
El propósito del presente estudio prospectivo es el análisis de los factores de riesgo y protección del estrés perinatal y el malestar psicológico de los padres con o sin hijo prematuro.
El estrés se mide biológicamente por los niveles de cortisol y psicológicamente por un cuestionario.
Diferentes resultados de la angustia psicológica (p.
ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático, burnout) se miden mediante varios cuestionarios.
Analizamos la influencia de diferentes aspectos como rasgos de personalidad, apoyo social, compañerismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas con riesgo o sin riesgo de parto prematuro de la sala de obstetricia o de la clase prenatal del departamento de obstetricia y sus parejas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas y sus parejas a partir de la semana 24 de gestación
- 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- enfermedades psiquiátricas, principalmente psicóticas
- abuso de drogas
- trastornos neurológicos severos
- nacimiento de un niño muerto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Parto prematuro/ Parto oportuno
|
|
Mujeres Hombres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estrés
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .