- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01974531
Psykologisk ångest och stress hos föräldrar med för tidigt födda barn - en prospektiv studie
28 februari 2022 uppdaterad av: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Psykologisk ångest och stress hos föräldrar med för tidigt födda barn – en prospektiv studie om risker och skyddande psykobiologiska aspekter
Syftet med den föreliggande prospektiva studien är att analysera risk- och skyddsfaktorer för perinatal stress och psykologisk besvär hos föräldrar med eller utan för tidigt födda barn.
Stress mäts biologiskt genom kortisolnivåer och psykologiskt genom ett frågeformulär.
Olika resultat av psykisk ångest (t.ex.
ångest, depression, posttraumatiskt stressyndrom, utbrändhet) mäts med olika frågeformulär.
Vi analyserar påverkan av olika aspekter som personlighetsdrag, socialt stöd, partnerskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor antingen med risk för utan risk för för tidig födsel från förlossningsavdelningen eller från förlossningsklassen på förlossningsavdelningen och deras partners
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor och deras partner från och med den 24:e graviditetsveckan
- 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- psykiatriska, främst psykotiska sjukdomar
- drogmissbruk
- allvarliga neurologiska störningar
- dödfödsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
För tidig födsel/ Förlossning i rätt tid
|
|
Kvinnor män
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
påfrestning
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
1 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .