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Disagio psicologico e stress nei genitori con neonati pretermine: uno studio prospettico

28 febbraio 2022 aggiornato da: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Disagio psicologico e stress nei genitori con neonati pretermine: uno studio prospettico sugli aspetti psicobiologici di rischio e protettivi

Lo scopo del presente studio prospettico è l'analisi dei fattori di rischio e di protezione dello stress perinatale e del disagio psicologico dei genitori con o senza un figlio pretermine. Lo stress è misurato biologicamente dai livelli di cortisolo e psicologicamente da un questionario. Diversi esiti del disagio psicologico (ad es. ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico, burnout) sono misurati da vari questionari. Analizziamo l'influenza di diversi aspetti come i tratti della personalità, il supporto sociale, il partenariato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
        • University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza a rischio o senza rischio di parto pretermine del reparto ostetrico o della classe prenatale del reparto ostetrico e i loro partner

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne in gravidanza e i loro partner dalla 24a settimana di gestazione in poi
  • 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • malattie psichiatriche, principalmente psicotiche
  • abuso di droghe
  • gravi disturbi neurologici
  • natimortalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Parto pretermine/ Parto tempestivo
Donne/uomini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Collaboratori

Goethe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Louwen/Oddo-Preterm birth

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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