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Psychische Belastung und Stress bei Eltern mit Frühgeborenen – eine prospektive Studie

28. Februar 2022 aktualisiert von: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Psychische Belastung und Stress bei Eltern mit Frühgeborenen – eine prospektive Studie zu Risiken und schützenden psychobiologischen Aspekten

Der Zweck der vorliegenden prospektiven Studie ist die Analyse von Risiko- und Schutzfaktoren für perinatalen Stress und psychische Belastung von Eltern mit oder ohne Frühgeborenes. Stress wird biologisch anhand des Cortisolspiegels und psychologisch anhand eines Fragebogens gemessen. Unterschiedliche Folgen psychischer Belastung (z.B. Angstzustände, Depressionen, posttraumatische Belastungsstörungen, Burnout) werden durch verschiedene Fragebögen erfasst. Wir analysieren den Einfluss verschiedener Aspekte wie Persönlichkeitsmerkmale, soziale Unterstützung, Partnerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere entweder mit Risiko einer Frühgeburt oder ohne Risiko einer Frühgeburt aus der Geburtsstation oder aus der Geburtsvorbereitungsklasse der Geburtshilfe und deren Partner

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere und ihre Partner ab der 24. Schwangerschaftswoche
  • 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische, vorwiegend psychotische Erkrankungen
  • Drogenmissbrauch
  • schwere neurologische Störungen
  • Totgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühgeburt/pünktliche Geburt
Frauen Männer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
betonen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Mitarbeiter

Goethe University

Ermittler

  • Studienleiter: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Louwen/Oddo-Preterm birth

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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