- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01974531
Psykologisk nød og stress hos forældre med præmature spædbørn - en fremtidig undersøgelse
28. februar 2022 opdateret af: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Psykologisk nød og stress hos forældre med for tidligt fødte børn - en prospektiv undersøgelse af risiko og beskyttende psykobiologiske aspekter
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at analysere risiko- og beskyttelsesfaktorer for perinatal stress og psykiske lidelser hos forældre med eller uden et for tidligt født barn.
Stress måles biologisk ved kortisolniveauer og psykologisk ved et spørgeskema.
Forskellige udfald af psykiske lidelser (f.eks.
angst, depression, posttraumatisk stresslidelse, udbrændthed) måles med forskellige spørgeskemaer.
Vi analyserer indflydelsen af forskellige aspekter som personlighedstræk, social støtte, partnerskab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder enten med risiko for uden risiko for for tidlig fødsel fra obstetrisk afdeling eller fra fødselsklassen på obstetrisk afdeling og deres partnere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder og deres partnere fra og med 24. svangerskabsuge
- 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske, primært psykotiske sygdomme
- stofmisbrug
- alvorlige neurologiske lidelser
- dødfødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
For tidlig fødsel/ rettidig fødsel
|
Kvinder/mænd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stress
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
1. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .