Psykologisk nød og stress hos foreldre med premature spedbarn - en prospektiv studie
28. februar 2022 oppdatert av: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Psykologisk nød og stress hos foreldre med premature spedbarn – en prospektiv studie om risiko og beskyttende psykobiologiske aspekter
Formålet med denne prospektive studien er å analysere risiko- og beskyttelsesfaktorer for perinatalt stress og psykiske plager hos foreldre med eller uten premature barn.
Stress måles biologisk ved kortisolnivåer og psykologisk ved et spørreskjema.
Ulike utfall av psykiske plager (f.eks.
angst, depresjon, posttraumatisk stresslidelse, utbrenthet) måles med ulike spørreskjemaer.
Vi analyserer påvirkningen av ulike aspekter som personlighetstrekk, sosial støtte, partnerskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner enten med risiko for uten risiko for prematur fødsel fra fødselsavdelingen eller fra svangerskapsklassen på fødselsavdelingen og deres partnere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide og deres partnere fra og med 24. svangerskapsuke
- 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske, hovedsakelig psykotiske sykdommer
- narkotikamisbruk
- alvorlige nevrologiske lidelser
- dødfødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prematur fødsel/ rettidig fødsel
|
|
Kvinner menn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
understreke
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .