- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01974531
Психологический дистресс и стресс у родителей недоношенных детей - проспективное исследование
28 февраля 2022 г. обновлено: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Психологический дистресс и стресс у родителей недоношенных детей - проспективное исследование рисков и защитных психобиологических аспектов
Целью настоящего проспективного исследования является анализ факторов риска и защитных факторов перинатального стресса и психологического дистресса у родителей с недоношенным ребенком и без него.
Стресс измеряется биологически по уровням кортизола и психологически с помощью анкеты.
Различные последствия психологического дистресса (например,
тревога, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство, эмоциональное выгорание) измеряются с помощью различных опросников.
Мы анализируем влияние различных аспектов, таких как черты личности, социальная поддержка, партнерство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные с риском или без риска преждевременных родов из акушерского отделения или дородового класса родовспомогательного отделения и их партнеры
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины и их партнеры с 24-й недели беременности по
- 18 лет
Критерий исключения:
- психические, преимущественно психотические заболевания
- злоупотребление наркотиками
- тяжелые неврологические расстройства
- мертворождение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Преждевременные роды / Своевременные роды
|
|
Женщины мужчины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
стресс
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .