- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01974531
Psychische stress en stress bij ouders met te vroeg geboren baby's - een prospectieve studie
28 februari 2022 bijgewerkt door: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Psychische stress en stress bij ouders met te vroeg geboren baby's - een prospectief onderzoek naar risico- en beschermende psychobiologische aspecten
Het doel van de huidige prospectieve studie is de analyse van risico- en beschermende factoren van perinatale stress en psychische problemen van ouders met of zonder een te vroeg geboren kind.
Stress wordt biologisch gemeten aan de hand van cortisolwaarden en psychologisch aan de hand van een vragenlijst.
Verschillende uitkomsten van psychisch leed (bijv.
angst, depressie, posttraumatische stressstoornis, burn-out) worden gemeten met verschillende vragenlijsten.
We analyseren de invloed van verschillende aspecten zoals persoonlijkheidskenmerken, sociale steun, partnerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen met of zonder risico op vroeggeboorte van de verloskundige afdeling of van de prenatale klasse van de verloskundige afdeling en hun partners
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen en hun partners vanaf de 24e week van de zwangerschap
- 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische, voornamelijk psychotische ziekten
- drugsmisbruik
- ernstige neurologische aandoeningen
- doodgeboorte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroeggeboorte / Tijdige geboorte
|
|
Vrouwen mannen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .