- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01974531
Dystres psychologiczny i stres u rodziców wcześniaków – badanie prospektywne
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Dystres psychiczny i stres u rodziców wcześniaków – prospektywne badanie zagrożeń i ochronnych aspektów psychobiologicznych
Celem niniejszej prospektywnej pracy jest analiza czynników ryzyka i czynników ochronnych stresu okołoporodowego i dystresu psychicznego rodziców z wcześniakiem lub bez.
Stres jest mierzony biologicznie za pomocą poziomu kortyzolu i psychologicznie za pomocą kwestionariusza.
Różne skutki cierpienia psychicznego (np.
lęk, depresja, zespół stresu pourazowego, wypalenie) są mierzone za pomocą różnych kwestionariuszy.
Analizujemy wpływ różnych aspektów, takich jak cechy osobowości, wsparcie społeczne, partnerstwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży z ryzykiem lub bez ryzyka porodu przedwczesnego z oddziału położniczego lub z klasy rodzenia oddziału położniczego i ich partnerzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobietom w ciąży i ich partnerom od 24 tygodnia ciąży
- 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- psychiatrycznych, głównie psychotycznych
- narkomania
- ciężkie zaburzenia neurologiczne
- poronienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poród przedwczesny / Poród w odpowiednim czasie
|
|
Kobieta Mężczyzna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stres
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .