- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01974531
Détresse psychologique et stress chez les parents de prématurés - une étude prospective
28 février 2022 mis à jour par: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Détresse psychologique et stress chez les parents de prématurés - une étude prospective sur les risques et les aspects psychobiologiques protecteurs
Le but de la présente étude prospective est l'analyse des facteurs de risque et de protection du stress périnatal et de la détresse psychologique des parents avec ou sans enfant prématuré.
Le stress est mesuré biologiquement par les niveaux de Cortisol et psychologiquement par un questionnaire.
Différents résultats de la détresse psychologique (par ex.
anxiété, dépression, trouble de stress post-traumatique, burnout) sont mesurés par différents questionnaires.
Nous analysons l'influence de différents aspects comme les traits de personnalité, le soutien social, le partenariat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes enceintes à risque ou sans risque d'accouchement prématuré du service d'obstétrique ou de la classe prénatale du service d'obstétrique et leurs partenaires
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes et leurs partenaires à partir de la 24e semaine de gestation
- 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladies psychiatriques, principalement psychotiques
- abus de drogue
- troubles neurologiques graves
- mortinaissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Accouchement prématuré / Accouchement en temps opportun
|
|
Femme homme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
stress
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Louwen/Oddo-Preterm birth
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .