- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01975506
Ergoterapie v kontextu Head Start
11. října 2017 aktualizováno: Texas Woman's University
Vyšetření ergoterapie v kontextu Head Start
Účelem této studie je identifikovat roli ergoterapie v rámci programů Head Start.
Zástupci Head Start budou požádáni, aby se zúčastnili celostátního internetového průzkumu, který bude identifikovat množství a typ služeb poskytovaných v této oblasti.
Do studie bude zahrnut také model lidské okupace (MOHO), který určí současné využití tohoto modelu a způsob jeho využití v budoucnu.
Abychom mohli dokončit tuto studii v plném rozsahu, musíme začít definováním modelu lidského povolání a také pochopením poslání National Head Start Association.
Vizí MOHO je podporovat praxi, která je zaměřena na povolání, zaměřená na klienta, holistická, založená na důkazech a doplňující jiné modely ergoterapie.
Posláním National Head Start Association je spojit, inspirovat a podporovat oblast Head Start jako lídra v rozvoji a vzdělávání v raném dětství.
To vedlo vědce k provedení následující studie: Zkouška pracovní terapie v kontextu Head Start.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou informováni o záměru studie v úvodním e-mailovém úvodu a pozvánce k účasti.
Účastníci dostanou příležitost klást otázky týkající se studie tím, že se zeptají výzkumných asistentů, jejichž jména a e-mailové adresy budou uvedeny.
V rámci úvodního e-mailového úvodu/pozvání k účasti obdrží účastníci jméno a kontaktní údaje výzkumných asistentů a budou instruováni, aby na ně směřovali všechny otázky týkající se průzkumu.
Všechna data obdržená od účastníků průzkumu budou vrácena bez identifikace.
Žádné ze shromážděných údajů nebude možné vysledovat k účastníkům průzkumu.
Účastníkům budou poskytnuty e-mailové adresy výzkumných asistentů a mohou je kontaktovat, pokud budou mít zájem o obdržení jakýchkoli výsledků ze studie.
Přínosy studie spočívají v posílení celkové role služeb ergoterapie v rámci zařízení pro zahájení práce.
Tato studie by mohla dále porozumět tomu, jak a/nebo proč by se určité koncepty měly/neměly používat, mohla by pomoci administrátorům při vývoji kvalitního programování a přispět k souboru znalostí v programech Ergoterapie v programu Head Start.
E-mailové adresy výzkumných asistentů budou ve formulářích souhlasu uvedeny s prohlášením, že ji budou moci kontaktovat prostřednictvím e-mailu, pokud budou mít zájem o obdržení jakýchkoli výsledků ze studie. Informovaný souhlas bude získán prostřednictvím úvodní e-mailové představení a formální žádost o účast.
Účastníkům budou poskytnuty informace o studii na první stránce průzkumu a před zahájením průzkumu vyjádří svůj souhlas kliknutím na „ano“ nebo „ne“.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci v rámci celostátních programů Head Start budou kontaktováni, aby se zúčastnili online průzkumu o použití/úloze pracovní terapie v Head Start.
Účastníci budou vybráni k účasti ve studii na základě jejich spojení s organizacemi Head Start po celých Spojených státech.
Každému bude zaslán úvodní e-mail s informací o účelu studie a pozvání k účasti v průzkumu.
V e-mailu bude uveden odkaz na průzkum spolu s konkrétními pokyny, jak jej vyplnit.
Viz přiložený e-mailový náborový skript.
Věkové rozmezí je od 18 let, protože k odpovědi na průzkum lze vybrat různé obory.
Účastníci mladší 18 let jsou obvykle stále ve škole, a proto mohou postrádat znalosti a porozumění ergoterapeutickým službám a roli ergoterapeuta v programu Head Start.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Program Head Start nediskriminuje pohlaví, takže do této studie bude zařazen každý jednotlivec starší 18 let, který pracuje v programech Head Start.
Kritéria vyloučení:
Ačkoli účastníci nebudou ze studie vyloučeni na základě etnického původu, neanglicky mluvící jedinci budou z této studie vyloučeni. Studijní materiály budou prezentovány pouze v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
náběhové praktiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Webový průzkum Model lidského povolání (MOHO).
Časové okno: Časový závazek pro účastníky bude přibližně 15-20 minut nebo jak dlouho jim trvá vyplnění online průzkumu
|
E-mail bude primárním prostředkem k dokončení této studie.
Pozvánka k účasti, pokyny k průzkumu a průzkum budou vyplněny e-mailem. Studie bude provedena přes internet prostřednictvím webového programu průzkumu.
|
Časový závazek pro účastníky bude přibližně 15-20 minut nebo jak dlouho jim trvá vyplnění online průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Bowyer, EdD,MS,OTR, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16898
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .