- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01979562
Znalost předvídání zvýšeného rizika zranění z nadměrného používání u běžců
Znalost předvídání zvýšeného rizika zranění z nadměrného používání u běžců v souvislosti se vzájemnou délkou stehenní a holenní kosti a běžeckým stylem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předpokládá se, že styl běhu a složení tréninku a složení těla mají velký vliv na rozvoj zranění z nadměrného vytížení.
Chcete-li definovat strategii prevence, musíte mít znalosti o rizikových faktorech a příčinách. Složení tréninku je klinicky velmi relevantní, ale základní faktory nebyly dosud studovány. V současné době neexistuje žádný vědecký důkaz o možném vztahu mezi tělesným složením, jako je vzájemná délka a šířka stehenní kosti a holenní kosti, a vznikem poranění z nadměrné zátěže.
Cílem této studie je tedy získat poznatky o těchto faktorech založené na důkazech, aby bylo možné běžcům poradit ohledně preventivních opatření a zabránit tomu, aby lidé měli sedavý způsob života.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dánsko, 9000
- Nábor
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sten Rasmussen, M.D.
-
Kontakt:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-mail: rkb@hst.aau.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži od 18 do 60 let
- Přístup k e-mailu
- Minimálně dva roky praxe v běhu
- Cvičení minimálně třikrát týdně, v ročním průměru nebo dokud nedojde k nadměrné zátěži organismu
- Zkušenosti s běžícími stroji
- Písemné podepsané prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Chybí písemné podepsané prohlášení o souhlasu
- Neochota vést si deník během běžeckých cvičení
- Neochota evidovat údaje během období sledování
- Poranění dolních končetin během 3 měsíců před výchozí hodnotou
- Běžec používá vložky nebo má za sebou chirurgický zákrok na dolních končetinách
- Mentální postižení, například demence nebo náročné chování
- Běžec hraje těžký sport, srov. Americká vysoká škola sportovního lékařství
- Neschopnost číst nebo rozumět dánštině
- Neschopnost spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
100 běžců
Muži běžci mezi 18-60 lety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poranění definované jako nevhodné nalíčení pohybového aparátu na dolních končetinách
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet kilometrů strávených během týdne
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Kostní kontaktní síly na distální tibii během stojné fáze běhu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Běžecké tempo, předchozí zranění a léky proti bolesti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Ředitel studie: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Studijní židle: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Studijní židle: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Studijní židle: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20130074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .