- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979562
Conoscenza della previsione dell'aumento del rischio di infortunio da uso eccessivo nei corridori
Conoscenza della previsione di un aumento del rischio di lesioni da uso eccessivo nei corridori in relazione alla lunghezza reciproca del femore e della tibia e allo stile di corsa
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si ritiene che lo stile di corsa, la composizione dell'allenamento e la composizione corporea abbiano un effetto importante sullo sviluppo delle lesioni da uso eccessivo.
Per definire una strategia di prevenzione è necessario conoscere i fattori di rischio e il nesso di causalità. La composizione dell'allenamento è clinicamente molto rilevante, ma i fattori sottostanti non sono stati ancora studiati. Per il momento non ci sono prove scientifiche di una possibile relazione tra la composizione corporea come la reciproca lunghezza e larghezza di femore e tibia e lo sviluppo di lesioni da uso eccessivo.
Pertanto, lo scopo di questo studio è ottenere una conoscenza basata sull'evidenza di questi fattori al fine di consigliare i corridori sulle precauzioni ed evitare che le persone abbiano uno stile di vita sedentario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
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Sub-investigatore:
- Sten Rasmussen, M.D.
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Contatto:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- Email: rkb@hst.aau.dk
-
Investigatore principale:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini tra i 18 ei 60 anni
- Accesso a una e-mail
- Esperienza minima di due anni consecutivi
- Esercizi almeno tre volte alla settimana, in media annuale o fino a quando non si verifica un carico eccessivo sul corpo
- Esperienza con macchine da corsa
- Una dichiarazione scritta di consenso firmata
Criteri di esclusione:
- Mancanza di una dichiarazione di consenso scritta e firmata
- Riluttanza a tenere un diario durante gli esercizi di corsa
- Riluttanza a registrare i dati durante il periodo di follow-up
- Lesione agli arti inferiori entro 3 mesi prima del basale
- Il corridore utilizza solette o ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Una disabilità mentale, ad esempio demenza o comportamento provocatorio
- Il corridore pratica uno sport pesante, cfr. Collegio Americano di Medicina dello Sport
- Incapacità di leggere o comprendere il danese
- Incapacità di collaborare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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100 corridori
Corridori maschi tra i 18 e i 60 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lesione definita come inappropriata composizione muscoloscheletrica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di chilometri spesi per correre ogni settimana
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Forze di contatto osseo sulla tibia distale durante la fase statica della corsa
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ritmo di corsa, infortuni pregressi e farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Direttore dello studio: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Cattedra di studio: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Cattedra di studio: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Cattedra di studio: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20130074
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