- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01979562
Kunnskap om å forutsi økt risiko for en overbelastningsskade hos løpere
Kunnskap om å forutsi økt risiko for en overbelastningsskade hos løpere relatert til den gjensidige lengden av lårben og tibia og løpestilen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Løpestilen og treningssammensetningen og kroppssammensetningen antas å ha stor effekt på utviklingen av overbelastningsskader.
For å definere en forebyggingsstrategi må man ha kunnskap om risikofaktorer og årsakssammenheng. Treningssammensetningen er svært relevant klinisk, men de underliggende faktorene er ikke studert ennå. Foreløpig er det ingen vitenskapelig bevis på en mulig sammenheng mellom kroppssammensetningen, slik som den gjensidige lengden og bredden av lårbenet og tibia og utviklingen av overbelastningsskader.
Målet med denne studien er derfor å oppnå evidensbasert kunnskap om disse faktorene for å gi råd til løpere om forholdsregler og unngå at folk får en stillesittende livsstil.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
Underetterforsker:
- Sten Rasmussen, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-post: rkb@hst.aau.dk
-
Hovedetterforsker:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn mellom 18 og 60 år
- Tilgang til en e-post
- Minimum to års løpserfaring
- Trener minimum tre ganger ukentlig, i årlig gjennomsnitt eller til det oppstår overbelastning på kroppen
- Erfaring med å kjøre maskiner
- En skriftlig signert samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på en skriftlig signert samtykkeerklæring
- Manglende vilje til å føre journal under løpeøvelsene
- Manglende vilje til å registrere data i oppfølgingsperioden
- Skade i underekstremitetene innen 3 måneder før baseline
- Løperen bruker innleggssåler eller han har vært gjennom et kirurgisk inngrep i underekstremitetene
- En psykisk funksjonshemming for eksempel demens eller utfordrende atferd
- Løperen driver tungsport, jfr. American College of Sports Medicine
- Manglende evne til å lese eller forstå dansk
- Manglende evne til å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
100 løpere
Mannlige løpere mellom 18-60 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skade definert som uhensiktsmessig muskel- og skjelettsminke i underekstremitetene
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kilometer brukt på løping hver uke
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Benkontaktkrefter på den distale tibia under løpingsfasen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Løpetempo, tidligere skader og smertestillende medisiner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Studieleder: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Studiestol: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Studiestol: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Studiestol: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20130074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .