- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01979562
Kunskap om att förutsäga ökad risk för en överbelastningsskada hos löpare
Kunskap om att förutsäga ökad risk för en överbelastningsskada hos löpare relaterad till den inbördes längden av lårbenet och skenbenet och löpstilen
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Löpstilen och träningssammansättningen och kroppssammansättningen tros ha stor effekt på utvecklingen av överbelastningsskador.
För att definiera en förebyggande strategi måste man ha kunskap om riskfaktorer och orsakssamband. Träningssammansättningen är mycket relevant kliniskt men de bakomliggande faktorerna har inte studerats ännu. För närvarande finns det inga vetenskapliga bevis för ett möjligt samband mellan kroppssammansättningen såsom den inbördes längden och bredden av lårbenet och skenbenet och utvecklingen av överbelastningsskador.
Därför är syftet med denna studie att uppnå evidensbaserad kunskap om dessa faktorer för att ge löpare råd om försiktighetsåtgärder och undvika att människor får en stillasittande livsstil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-post: rkb@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danmark, 9000
- Rekrytering
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
Underutredare:
- Sten Rasmussen, M.D.
-
Kontakt:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-post: rkb@hst.aau.dk
-
Huvudutredare:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 60 år
- Tillgång till ett e-postmeddelande
- Minst två års löparerfarenhet
- Tränar minst tre gånger i veckan, i genomsnitt per år eller tills någon överbelastning av kroppen uppstår
- Erfarenhet av att köra maskiner
- Ett skriftligt undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av skriftligt undertecknat samtycke
- Ovilja att föra journal under löpövningarna
- Ovilja att registrera data under uppföljningsperioden
- Skada i de nedre extremiteterna inom 3 månader före baslinjen
- Löparen använder inläggssulor eller så har han genomgått ett kirurgiskt ingrepp i nedre extremiteterna
- En psykisk funktionsnedsättning till exempel demens eller utmanande beteende
- Löparen utövar tung idrott, jfr. American College of Sports Medicine
- Oförmåga att läsa eller förstå danska
- Oförmåga att samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
100 löpare
Manliga löpare mellan 18-60 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skada definieras som olämplig muskuloskeletal make-up i de nedre extremiteterna
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal kilometer som spenderas på löpning varje vecka
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Benkontaktkrafter på distala skenbenet under löpningsfasen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Löptempo, tidigare skador och smärtstillande medicin
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Studierektor: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Studiestol: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Studiestol: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Studiestol: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20130074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .