- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01979562
Viden om at forudsige øget risiko for en overbelastningsskade hos løbere
Viden om at forudsige øget risiko for en overbelastningsskade hos løbere relateret til den indbyrdes længde af lårben og skinneben og løbestilen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Løbestilen og træningssammensætningen og kropssammensætningen menes at have stor betydning for udviklingen af overbelastningsskader.
For at definere en forebyggelsesstrategi skal man have viden om risikofaktorer og årsagssammenhæng. Træningssammensætningen er meget relevant klinisk, men de underliggende faktorer er endnu ikke undersøgt. For nuværende er der ingen videnskabelig dokumentation for en mulig sammenhæng mellem kropssammensætningen, såsom den indbyrdes længde og bredde af lårbenet og skinnebenet og udviklingen af overbelastningsskader.
Formålet med denne undersøgelse er således at opnå evidensbaseret viden om disse faktorer for at rådgive løbere om forholdsreglerne og undgå, at folk får en stillesiddende livsstil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
Underforsker:
- Sten Rasmussen, M.D.
-
Kontakt:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-mail: rkb@hst.aau.dk
-
Ledende efterforsker:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 18 og 60 år
- Adgang til en e-mail
- Minimum to års løbserfaring
- Træner som minimum tre gange om ugen, i årligt gennemsnit eller indtil en overdreven belastning af kroppen opstår
- Erfaring med at køre maskiner
- En skriftlig underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftlig underskrevet samtykkeerklæring
- Manglende vilje til at føre journal under løbeøvelserne
- Manglende vilje til at registrere data i opfølgningsperioden
- Skade i underekstremiteterne inden for 3 måneder før baseline
- Løberen bruger indlægssåler, eller han har været igennem et kirurgisk indgreb i underekstremiteterne
- Et psykisk handicap for eksempel demens eller udfordrende adfærd
- Løberen dyrker tung sport, jf. pkt. American College of Sports Medicine
- Manglende evne til at læse eller forstå dansk
- Ude af stand til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
100 løbere
Mandlige løbere mellem 18-60 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skade defineret som uhensigtsmæssig muskelskeletal make-up i underekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kilometer brugt på løb hver uge
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Knoglekontaktkræfter på det distale skinneben under løbefasen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Løbetempo, tidligere skader og smertestillende medicin
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Studieleder: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Studiestol: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Studiestol: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Studiestol: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20130074
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .