- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979562
Conhecimento de como prever o aumento do risco de lesão por uso excessivo em corredores
Conhecimento de previsão de aumento do risco de lesão por uso excessivo em corredores relacionados ao comprimento mútuo do fêmur e da tíbia e ao estilo de corrida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Acredita-se que o estilo de corrida, a composição do treinamento e a composição corporal tenham um efeito importante no desenvolvimento de lesões por uso excessivo.
Para definir uma estratégia de prevenção, é preciso ter conhecimento sobre fatores de risco e causalidade. A composição do treinamento é muito relevante clinicamente, mas os fatores subjacentes ainda não foram estudados. Até o momento, não há evidências científicas de uma possível relação entre a composição corporal, como comprimento e largura mútuos do fêmur e da tíbia, e o desenvolvimento de lesões por uso excessivo.
Assim, o objetivo deste estudo é obter conhecimento baseado em evidências desses fatores, a fim de orientar os corredores sobre os cuidados e evitar que as pessoas adquiram um estilo de vida sedentário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
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Subinvestigador:
- Sten Rasmussen, M.D.
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Contato:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-mail: rkb@hst.aau.dk
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Investigador principal:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 60 anos
- Acesso a um email
- Dois anos de experiência em funcionamento, no mínimo
- Exercícios três vezes semanais no mínimo, em média anual ou até que ocorra algum excesso de carga no corpo
- Experiência com máquinas de corrida
- Uma declaração de consentimento por escrito e assinada
Critério de exclusão:
- Falta de uma declaração de consentimento por escrito assinada
- Falta de vontade de manter um diário durante os exercícios de corrida
- Relutância em registrar dados durante o período de acompanhamento
- Lesão nas extremidades inferiores dentro de 3 meses antes da linha de base
- O corredor usa palmilhas ou passou por um procedimento cirúrgico nas extremidades inferiores
- Uma deficiência mental, por exemplo, demência ou comportamento desafiador
- O corredor pratica esportes pesados, cf. Colégio Americano de Medicina Esportiva
- Incapacidade de ler ou entender dinamarquês
- Incapacidade de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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100 corredores
Corredores do sexo masculino entre 18-60 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lesão definida como composição musculoesquelética inadequada nas extremidades inferiores
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de quilômetros gastos em corrida a cada semana
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Forças de contato ósseo na tíbia distal durante a fase de apoio da corrida
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ritmo de corrida, lesões anteriores e medicação para alívio da dor
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Diretor de estudo: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Cadeira de estudo: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Cadeira de estudo: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Cadeira de estudo: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20130074
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