- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01979562
Kenntnisse über die Vorhersage eines erhöhten Risikos einer Überlastungsverletzung bei Läufern
Kenntnisse über die Vorhersage eines erhöhten Risikos für eine Überlastungsverletzung bei Läufern im Zusammenhang mit der gegenseitigen Länge von Femur und Tibia und dem Laufstil
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass der Laufstil, die Trainingszusammensetzung und die Körperzusammensetzung einen großen Einfluss auf die Entstehung von Überlastungsverletzungen haben.
Um eine Präventionsstrategie zu definieren, muss man über Kenntnisse über Risikofaktoren und Ursachen verfügen. Die Trainingszusammensetzung ist klinisch sehr relevant, die zugrunde liegenden Faktoren wurden jedoch noch nicht untersucht. Derzeit gibt es keine wissenschaftlichen Belege für einen möglichen Zusammenhang zwischen der Körperzusammensetzung wie der gegenseitigen Länge und Breite von Femur und Tibia und der Entstehung von Überlastungsverletzungen.
Ziel dieser Studie ist es daher, evidenzbasierte Erkenntnisse über diese Faktoren zu gewinnen, um Läufer über Vorsichtsmaßnahmen zu informieren und zu verhindern, dass Menschen einen sitzenden Lebensstil entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
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Unterermittler:
- Sten Rasmussen, M.D.
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Kontakt:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
- E-Mail: rkb@hst.aau.dk
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Hauptermittler:
- Rene B. Korsgaard, M.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 18 und 60 Jahren
- Zugriff auf eine E-Mail
- Mindestens zwei Jahre Lauferfahrung
- Machen Sie mindestens dreimal pro Woche Sport, im Jahresdurchschnitt oder bis eine übermäßige Belastung des Körpers auftritt
- Erfahrung mit laufenden Maschinen
- Eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer schriftlichen, unterschriebenen Einverständniserklärung
- Unwilligkeit, während der Laufübungen ein Tagebuch zu führen
- Unwilligkeit, Daten während der Nachbeobachtungszeit zu registrieren
- Verletzung der unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Der Läufer trägt Einlagen oder hat sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen
- Eine geistige Behinderung, zum Beispiel Demenz oder herausforderndes Verhalten
- Der Läufer betreibt schweren Sport, vgl. American College of Sports Medicine
- Unfähigkeit, Dänisch zu lesen oder zu verstehen
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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100 Läufer
Männliche Läufer zwischen 18 und 60 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Als Verletzung wird eine unangemessene Beschaffenheit des Bewegungsapparates in den unteren Extremitäten definiert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der pro Woche beim Laufen zurückgelegten Kilometer
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Knochenkontaktkräfte auf die distale Tibia während der Standphase des Laufens
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lauftempo, Vorverletzungen und schmerzlindernde Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rene B. Korsgaard, M.Sc., Aalborg University
- Studienleiter: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Michael Voigt, Prof., PhD, Center for Motor-Sensory Interaction, Aalborg University
- Studienstuhl: Uwe Kersting, Ass.prof., Aalborg University
- Studienstuhl: Rasmus O. Nielsen, M.Sc., University of Aarhus
- Studienstuhl: Uffe Læssoe, Ass. prof., University College, Northern Jutland, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20130074
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