Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of an Outpatient Intervention Program in Patients With Chronic Back or Neck Pain (CPS)

5. listopadu 2013 aktualizováno: Florian Wepner, Orthopedic Hospital Vienna Speising

The Long-term Effect of an Outpatient Intervention Program With a Behavioral Therapy Approach in Patients With Chronic Back or Neck Pain With a Focus on Psychosocial Aspects

To investigated whether an ambulant intervention program with a behavioral therapy approach would exert a long-term effect on chronic unspecific back or neck pain. Specifically, the effect on patients with pronounced fear avoidance behavior and/or with psychosocial limitations was addressed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BACKGROUND: Sustained success of ambulant intervention programs consisting of individual and group physiotherapy in patients with with chronic unspecific back or neck pain (cBP) has not been conclusively proven. It's still not clear whether one can achieve such success by devoting greater attention to psychosocial factors.

OBJECTIVE: We investigated whether an ambulant intervention program with a behavioral therapy approach would exert a long-term effect on cBP. Specifically, the effect on patients with pronounced fear avoidance behavior and/or with psychosocial limitations was addressed.

DESIGN: Prospective, randomized controlled trial

SETTINGS, INTERVENTION: 64 patients were assigned to intervention group (IG) and 57 to control group (CG). All were examined, informed about cBP, and were encouraged to stay active and perform exercises according to specific instructions provided in a neck- or back-book. The IG received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, conducted with a behavioral therapy approach. Efficacy of treatment was evaluated after 6 and 58 weeks.

MEASUREMENTS: Pain (VAS), quantity of painkillers consumed, sick leave days, Oswestry-Disability-Index (ODI), SF-36, FABQ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • Orthopedic Hospital Vienna Speising

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • minimum age 18 years, maximum age: men 55 years, women 50 years.
  • the patients had been on sick leave for a minimum of 4 and a maximum of 22 days during the preceding 12 months because of nonspecific spinal symptoms in the back or neck.
  • The patients had to be working at the start of the study.

Exclusion Criteria:

  • Specific causes of spinal symptoms (after spinal surgery, known vertebral body fractures, disk prolapse with motor deficits or other radicular lesions, tumor, osteomyelitis, spondylodiscitis, rheumatic disease, osteoporosis).
  • Retired persons, those in the process of being screened for retirement, unemployed persons,
  • pregnancy or persons on maternity leave
  • Planned surgery during the phase of intervention
  • persons who were unable to participate in the intervention program for other reasons (physical, psychological, linguistic or organizational).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Training group
Physiotherapy and occupational therapy: Training group received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, each with a duration of one hour.
Behaviorální: Physiotherapy and occupational therapy
Members of the training group received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, each with a duration of one hour. Every patient of the IG was trained to perform a neck or back intervention program specifically suited to his/her needs. The training was conducted in a single session by one of three experienced physiotherapists (with mean work experience of 6 years). After this training the patients completed eight group training units consisting a maximum number of 8 participants, each unit with a duration of one hour, over a maximum period of six weeks.
Žádný zásah: Control Group
Members of the control group were referred to their general practitioner or specialist for further care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain
Časové okno: After 0 / 6 / 58 Weeks
To evaluate the main hypothesis, current pain and mean pain during the preceding week and the preceding 3 months were determined on a visual analog scale (VAS; 0-100, lower scores indicate less severe pain)
After 0 / 6 / 58 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social function, psychological wellbeing and emotional role function
Časové okno: After 0 / 6 / 58 weeks
To evaluate social function, psychological wellbeing and emotional role function we used the 36-item short form health survey (SF-36; scales 0-100, lower scores indicate poorer social, psychological and emotional quality of life)
After 0 / 6 / 58 weeks
Functional impairment
Časové okno: After 0 / 6 / 58 weeks
The Oswestry disability index was used to measure functional impairment.
After 0 / 6 / 58 weeks
Anxiety, insecurity in social contacts and compulsiveness
Časové okno: After 0 / 6 / 58 weeks
Anxiety, insecurity in social contacts and compulsiveness were registered on the brief symptoms inventory (BSI), which is an abridged version of SCL-90_R. The BSI addresses subjective experience of impairment based on a list of symptoms that are partly physical and partly psychological. The time frame is seven days.
After 0 / 6 / 58 weeks
Sick leave days
Časové okno: After 0 / 58 weeks
The number of (self-reported) days of sick leave due to pain during the preceding twelve months were inquired.
After 0 / 58 weeks
Painkillers
Časové okno: After 0 / 58 weeks
The number of painkillers taken per day were inquired.
After 0 / 58 weeks
Fear avoidance behavior
Časové okno: After 0 / 6 / 58 weeks
Fear avoidance behavior was determined by means of the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ; scale 0-66; lower scores indicate lower fear-avoidance beliefs)
After 0 / 6 / 58 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florian Wepner, Dr., Orthopedic Hospital Vienna Speising
  • Studijní židle: Martin Friedrich, Prof., Orthopedic Hospital Vienna Speising
  • Ředitel studie: Julia Hahne, Mag., Orthopedic Hospital Vienna Speising

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Praev123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit