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Effect of an Outpatient Intervention Program in Patients With Chronic Back or Neck Pain (CPS)

5 novembre 2013 aggiornato da: Florian Wepner, Orthopedic Hospital Vienna Speising

The Long-term Effect of an Outpatient Intervention Program With a Behavioral Therapy Approach in Patients With Chronic Back or Neck Pain With a Focus on Psychosocial Aspects

To investigated whether an ambulant intervention program with a behavioral therapy approach would exert a long-term effect on chronic unspecific back or neck pain. Specifically, the effect on patients with pronounced fear avoidance behavior and/or with psychosocial limitations was addressed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Sustained success of ambulant intervention programs consisting of individual and group physiotherapy in patients with with chronic unspecific back or neck pain (cBP) has not been conclusively proven. It's still not clear whether one can achieve such success by devoting greater attention to psychosocial factors.

OBJECTIVE: We investigated whether an ambulant intervention program with a behavioral therapy approach would exert a long-term effect on cBP. Specifically, the effect on patients with pronounced fear avoidance behavior and/or with psychosocial limitations was addressed.

DESIGN: Prospective, randomized controlled trial

SETTINGS, INTERVENTION: 64 patients were assigned to intervention group (IG) and 57 to control group (CG). All were examined, informed about cBP, and were encouraged to stay active and perform exercises according to specific instructions provided in a neck- or back-book. The IG received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, conducted with a behavioral therapy approach. Efficacy of treatment was evaluated after 6 and 58 weeks.

MEASUREMENTS: Pain (VAS), quantity of painkillers consumed, sick leave days, Oswestry-Disability-Index (ODI), SF-36, FABQ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1130
        • Orthopedic Hospital Vienna Speising

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • minimum age 18 years, maximum age: men 55 years, women 50 years.
  • the patients had been on sick leave for a minimum of 4 and a maximum of 22 days during the preceding 12 months because of nonspecific spinal symptoms in the back or neck.
  • The patients had to be working at the start of the study.

Exclusion Criteria:

  • Specific causes of spinal symptoms (after spinal surgery, known vertebral body fractures, disk prolapse with motor deficits or other radicular lesions, tumor, osteomyelitis, spondylodiscitis, rheumatic disease, osteoporosis).
  • Retired persons, those in the process of being screened for retirement, unemployed persons,
  • pregnancy or persons on maternity leave
  • Planned surgery during the phase of intervention
  • persons who were unable to participate in the intervention program for other reasons (physical, psychological, linguistic or organizational).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Training group
Physiotherapy and occupational therapy: Training group received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, each with a duration of one hour.
Comportamentale: Physiotherapy and occupational therapy
Members of the training group received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, each with a duration of one hour. Every patient of the IG was trained to perform a neck or back intervention program specifically suited to his/her needs. The training was conducted in a single session by one of three experienced physiotherapists (with mean work experience of 6 years). After this training the patients completed eight group training units consisting a maximum number of 8 participants, each unit with a duration of one hour, over a maximum period of six weeks.
Nessun intervento: Control Group
Members of the control group were referred to their general practitioner or specialist for further care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain
Lasso di tempo: After 0 / 6 / 58 Weeks
To evaluate the main hypothesis, current pain and mean pain during the preceding week and the preceding 3 months were determined on a visual analog scale (VAS; 0-100, lower scores indicate less severe pain)
After 0 / 6 / 58 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Social function, psychological wellbeing and emotional role function
Lasso di tempo: After 0 / 6 / 58 weeks
To evaluate social function, psychological wellbeing and emotional role function we used the 36-item short form health survey (SF-36; scales 0-100, lower scores indicate poorer social, psychological and emotional quality of life)
After 0 / 6 / 58 weeks
Functional impairment
Lasso di tempo: After 0 / 6 / 58 weeks
The Oswestry disability index was used to measure functional impairment.
After 0 / 6 / 58 weeks
Anxiety, insecurity in social contacts and compulsiveness
Lasso di tempo: After 0 / 6 / 58 weeks
Anxiety, insecurity in social contacts and compulsiveness were registered on the brief symptoms inventory (BSI), which is an abridged version of SCL-90_R. The BSI addresses subjective experience of impairment based on a list of symptoms that are partly physical and partly psychological. The time frame is seven days.
After 0 / 6 / 58 weeks
Sick leave days
Lasso di tempo: After 0 / 58 weeks
The number of (self-reported) days of sick leave due to pain during the preceding twelve months were inquired.
After 0 / 58 weeks
Painkillers
Lasso di tempo: After 0 / 58 weeks
The number of painkillers taken per day were inquired.
After 0 / 58 weeks
Fear avoidance behavior
Lasso di tempo: After 0 / 6 / 58 weeks
Fear avoidance behavior was determined by means of the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ; scale 0-66; lower scores indicate lower fear-avoidance beliefs)
After 0 / 6 / 58 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Investigatori

  • Investigatore principale: Florian Wepner, Dr., Orthopedic Hospital Vienna Speising
  • Cattedra di studio: Martin Friedrich, Prof., Orthopedic Hospital Vienna Speising
  • Direttore dello studio: Julia Hahne, Mag., Orthopedic Hospital Vienna Speising

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Praev123

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