Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of an Outpatient Intervention Program in Patients With Chronic Back or Neck Pain (CPS)

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Florian Wepner, Orthopedic Hospital Vienna Speising

The Long-term Effect of an Outpatient Intervention Program With a Behavioral Therapy Approach in Patients With Chronic Back or Neck Pain With a Focus on Psychosocial Aspects

To investigated whether an ambulant intervention program with a behavioral therapy approach would exert a long-term effect on chronic unspecific back or neck pain. Specifically, the effect on patients with pronounced fear avoidance behavior and/or with psychosocial limitations was addressed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BACKGROUND: Sustained success of ambulant intervention programs consisting of individual and group physiotherapy in patients with with chronic unspecific back or neck pain (cBP) has not been conclusively proven. It's still not clear whether one can achieve such success by devoting greater attention to psychosocial factors.

OBJECTIVE: We investigated whether an ambulant intervention program with a behavioral therapy approach would exert a long-term effect on cBP. Specifically, the effect on patients with pronounced fear avoidance behavior and/or with psychosocial limitations was addressed.

DESIGN: Prospective, randomized controlled trial

SETTINGS, INTERVENTION: 64 patients were assigned to intervention group (IG) and 57 to control group (CG). All were examined, informed about cBP, and were encouraged to stay active and perform exercises according to specific instructions provided in a neck- or back-book. The IG received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, conducted with a behavioral therapy approach. Efficacy of treatment was evaluated after 6 and 58 weeks.

MEASUREMENTS: Pain (VAS), quantity of painkillers consumed, sick leave days, Oswestry-Disability-Index (ODI), SF-36, FABQ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1130
        • Orthopedic Hospital Vienna Speising

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • minimum age 18 years, maximum age: men 55 years, women 50 years.
  • the patients had been on sick leave for a minimum of 4 and a maximum of 22 days during the preceding 12 months because of nonspecific spinal symptoms in the back or neck.
  • The patients had to be working at the start of the study.

Exclusion Criteria:

  • Specific causes of spinal symptoms (after spinal surgery, known vertebral body fractures, disk prolapse with motor deficits or other radicular lesions, tumor, osteomyelitis, spondylodiscitis, rheumatic disease, osteoporosis).
  • Retired persons, those in the process of being screened for retirement, unemployed persons,
  • pregnancy or persons on maternity leave
  • Planned surgery during the phase of intervention
  • persons who were unable to participate in the intervention program for other reasons (physical, psychological, linguistic or organizational).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Training group
Physiotherapy and occupational therapy: Training group received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, each with a duration of one hour.
Behawioralne: Physiotherapy and occupational therapy
Members of the training group received 9 units of physiotherapy and 2 units of occupational therapy, each with a duration of one hour. Every patient of the IG was trained to perform a neck or back intervention program specifically suited to his/her needs. The training was conducted in a single session by one of three experienced physiotherapists (with mean work experience of 6 years). After this training the patients completed eight group training units consisting a maximum number of 8 participants, each unit with a duration of one hour, over a maximum period of six weeks.
Brak interwencji: Control Group
Members of the control group were referred to their general practitioner or specialist for further care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain
Ramy czasowe: After 0 / 6 / 58 Weeks
To evaluate the main hypothesis, current pain and mean pain during the preceding week and the preceding 3 months were determined on a visual analog scale (VAS; 0-100, lower scores indicate less severe pain)
After 0 / 6 / 58 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Social function, psychological wellbeing and emotional role function
Ramy czasowe: After 0 / 6 / 58 weeks
To evaluate social function, psychological wellbeing and emotional role function we used the 36-item short form health survey (SF-36; scales 0-100, lower scores indicate poorer social, psychological and emotional quality of life)
After 0 / 6 / 58 weeks
Functional impairment
Ramy czasowe: After 0 / 6 / 58 weeks
The Oswestry disability index was used to measure functional impairment.
After 0 / 6 / 58 weeks
Anxiety, insecurity in social contacts and compulsiveness
Ramy czasowe: After 0 / 6 / 58 weeks
Anxiety, insecurity in social contacts and compulsiveness were registered on the brief symptoms inventory (BSI), which is an abridged version of SCL-90_R. The BSI addresses subjective experience of impairment based on a list of symptoms that are partly physical and partly psychological. The time frame is seven days.
After 0 / 6 / 58 weeks
Sick leave days
Ramy czasowe: After 0 / 58 weeks
The number of (self-reported) days of sick leave due to pain during the preceding twelve months were inquired.
After 0 / 58 weeks
Painkillers
Ramy czasowe: After 0 / 58 weeks
The number of painkillers taken per day were inquired.
After 0 / 58 weeks
Fear avoidance behavior
Ramy czasowe: After 0 / 6 / 58 weeks
Fear avoidance behavior was determined by means of the fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ; scale 0-66; lower scores indicate lower fear-avoidance beliefs)
After 0 / 6 / 58 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian Wepner, Dr., Orthopedic Hospital Vienna Speising
  • Krzesło do nauki: Martin Friedrich, Prof., Orthopedic Hospital Vienna Speising
  • Dyrektor Studium: Julia Hahne, Mag., Orthopedic Hospital Vienna Speising

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Praev123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Physiotherapy and occupational therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj