- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01982617
Motivační rozhovory ve srovnání s psychoedukací pro předběžně kontemplátory kouření se SMI
12. listopadu 2013 aktualizováno: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Randomizovaná, řízená zkouška motivačního pohovoru ve srovnání s psychoedukací pro kouřící předkontemplátory s těžkým duševním onemocněním
Primární hypotéza vyšetřovatelů byla, že u příjemců intervence motivačního rozhovoru by byla výrazně pravděpodobnější než u těch, kteří byli zařazeni do psychoedukační intervence, aby prokázali zvýšenou připravenost přestat kouřit na konci intervence a vyhledat léčbu odvykání kouření v období jednoho měsíce po ukončení intervence. zásah.
Také jsme předpověděli, že psychoedukační intervence povede k většímu zlepšení znalostí o kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- Měl diagnózu schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo chronické depresivní poruchy podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, kritéria čtvrtého vydání
- Vykouřil alespoň 10 cigaret denně
- Na začátku hlášeno, že není připraven přestat kouřit během následujících 30 dnů (tj. ve stádiích prekontemplace nebo kontemplace).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
Skupina kognitivně-behaviorální terapie/motivační rozhovory se skládala ze čtyř skupinových sezení zaměřených na využití motivačního rozhovoru ke zvýšení motivace přestat kouřit a na představení kognitivně-behaviorálních technik pro přípravu omezit nebo přestat kouřit.
V tomto programu byla probrána následující čtyři témata: 1) Pozitivní a negativní aspekty kouření, 2) Obavy a naděje z omezení nebo odvykání, 3) Malé změny, které vám mohou pomoci získat motivaci, a 4) Plánování do budoucna.
|
|
|
Experimentální: Psychoedukace
Vzdělávací skupina se dále skládala ze čtyř skupinových sezení, která byla společně vedena klinickým psychologem na doktorské úrovni a výzkumným asistentem na bakalářské úrovni.
Vzdělávací skupina se však zaměřila na předkládání faktických informací o zdravotních rizicích kouření, výhodách odvykání, farmakologických pomocníkech při odvykání kouření a programech odvykání kouření v dané oblasti.
Čtyři skupinová témata zahrnovala: 1) Zdravotní rizika kouření, 2) Výhody odvykání, 3) nikotinovou substituční terapii a bupropion (Zyban) a 4) možnosti léčebných programů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost skončit (fáze změny)
Časové okno: 30 dní
|
účinnost intervence kognitivně behaviorální terapie/motivačního (MI) rozhovoru ve srovnání s psychoedukační intervencí (ED) ve smyslu podpory zvýšené připravenosti přestat kouřit u kuřáků s těžkým duševním onemocněním, kteří nebyli připraveni přestat kouřit.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o kouření
Časové okno: 30 dní
|
Změny ve znalostech o kouření získaných prostřednictvím kognitivně behaviorální terapie/motivační (MI) intervence rozhovorů ve srovnání s psychoedukační (ED) intervencí
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy