- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01982617
Motiverende samtale sammenlignet med psykoedukation for rygende prækontemplatorer med SMI
12. november 2013 opdateret af: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med motiverende interviews sammenlignet med psykoedukation for rygende prækontemplatorer med svær psykisk sygdom
Undersøgernes primære hypotese var, at modtagere af den motiverende samtaleintervention ville være signifikant mere tilbøjelige end dem, der blev tildelt psykoedukationsinterventionen til at demonstrere øget parathed til at holde op med at ryge ved afslutningen af interventionen og til at søge rygestopbehandling i en månedsperiode efter intervention.
Vi forudsagde også, at Psychoeducation-interventionen ville resultere i større forbedringer i rygeviden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Havde en diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller kronisk svær depressiv lidelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition kriterier
- Røg mindst 10 cigaretter om dagen
- Ved baseline rapporterede man ikke at være klar til at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (dvs. i prækontemplations- eller kontemplationsstadier).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Kognitiv adfærdsterapi/motiverende samtalegruppe bestod af fire gruppesessioner med fokus på at bruge motiverende samtaler til at øge motivationen til at holde op med at ryge og på at præsentere kognitive adfærdsteknikker til at forberede sig på at skære ned eller holde op med at ryge.
Følgende fire emner blev dækket i dette program: 1) Positive og negative aspekter af rygning, 2) Bekymringer og håb om at skære ned eller holde op, 3) Små ændringer, der kan hjælpe dig med at blive motiveret, og 4) Planlægning for fremtiden.
|
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
Uddannelsesgruppen bestod også af fire gruppeforløb, der blev ledet af en klinisk psykolog på doktorgradsniveau og en forskningsassistent på bachelorniveau.
Fokus for uddannelsesgruppen var dog at præsentere faktuelle oplysninger om sundhedsrisici ved rygning, fordele ved at holde op, farmakologiske rygestophjælpere og rygestopprogrammer i området.
De fire gruppeemner omfattede: 1) Sundhedsrisici ved at ryge, 2) Fordele ved at holde op, 3) Nikotinerstatningsterapi og Bupropion (Zyban) og 4) Muligheder for behandlingsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskab til at holde op (Stage of Change)
Tidsramme: 30 dage
|
effektiviteten af en kognitiv adfærdsterapi/motivationel (MI) interviewintervention i forhold til en psykoedukativ (ED) intervention i forhold til at fremme øget beredskab til at holde op med at ryge blandt rygere med alvorlig psykisk sygdom, som ikke var klar til at holde op.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning viden
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i rygeviden opnået gennem kognitiv adfærdsterapi/motivationel (MI) interviewintervention i forhold til en psykoedukativ (ED) intervention
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2013
Først opslået (Skøn)
13. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .