- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01982617
Colloquio motivazionale rispetto alla psicoeducazione per precontemplatori fumatori con SMI
12 novembre 2013 aggiornato da: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Uno studio randomizzato e controllato di interviste motivazionali rispetto alla psicoeducazione per i precontemplatori fumatori con gravi malattie mentali
L'ipotesi principale degli investigatori era che i destinatari dell'intervento di colloquio motivazionale avrebbero avuto una probabilità significativamente maggiore rispetto a quelli assegnati all'intervento di psicoeducazione di dimostrare una maggiore prontezza a smettere di fumare alla fine dell'intervento e di cercare un trattamento per smettere di fumare nel periodo di un mese successivo al intervento.
Abbiamo anche previsto che l'intervento di psicoeducazione si tradurrebbe in maggiori miglioramenti nella conoscenza del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Aveva una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore cronico secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione
- Fumava almeno 10 sigarette al giorno
- Al basale, ha riferito di non essere pronto a smettere di fumare entro i successivi 30 giorni (cioè, nelle fasi di precontemplazione o contemplazione).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
Il gruppo di terapia cognitivo-comportamentale/colloqui motivazionali consisteva in quattro sessioni di gruppo incentrate sull'uso del colloquio motivazionale per aumentare la motivazione a smettere di fumare e sulla presentazione di tecniche cognitivo-comportamentali per prepararsi a ridurre o smettere di fumare.
In questo programma sono stati trattati i seguenti quattro argomenti: 1) Aspetti positivi e negativi del fumo, 2) Preoccupazioni e speranze di ridurre o smettere, 3) Piccoli cambiamenti che possono aiutarti a essere motivato e 4) Pianificare per il futuro.
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Sperimentale: Psicoeducazione
Il gruppo educativo consisteva anche in quattro sessioni di gruppo guidate congiuntamente da uno psicologo clinico a livello di dottorato e da un assistente di ricerca a livello di laurea.
Tuttavia, l'obiettivo del gruppo educativo era quello di presentare informazioni fattuali sui rischi per la salute del fumo, sui benefici della cessazione, sugli aiuti farmacologici per la cessazione del fumo e sui programmi per la cessazione del fumo nell'area.
I quattro argomenti del gruppo includevano: 1) Rischi del fumo per la salute, 2) Benefici dello smettere, 3) Terapia sostitutiva della nicotina e bupropione (Zyban) e 4) Opzioni per i programmi di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prontezza a smettere (fase di cambiamento)
Lasso di tempo: 30 giorni
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efficacia di un intervento di terapia cognitivo comportamentale/intervista motivazionale (MI) rispetto a un intervento psicoeducativo (DE) in termini di promozione di una maggiore prontezza a smettere di fumare tra i fumatori con grave malattia mentale che non erano pronti a smettere.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza del fumo
Lasso di tempo: 30 giorni
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Cambiamenti nella conoscenza del fumo ottenuti attraverso la terapia cognitivo comportamentale/intervista motivazionale (MI) rispetto a un intervento psicoeducativo (DE)
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2006
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