Motiverende gespreksvoering vergeleken met psycho-educatie voor rokende voorbeschouwers met SMI
12 november 2013 bijgewerkt door: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial van motiverende gespreksvoering in vergelijking met psycho-educatie voor rokende precontemplators met een ernstige psychische aandoening
De primaire hypothese van de onderzoeker was dat de ontvangers van de Motiverende Gespreksvoering-interventie significant meer kans zouden hebben dan degenen die waren toegewezen aan de Psycho-educatie-interventie om aan het einde van de interventie een verhoogde bereidheid te tonen om te stoppen met roken en om een behandeling voor stoppen met roken te zoeken in de periode van één maand na de interventie. interventie.
We voorspelden ook dat de psycho-educatie-interventie zou leiden tot grotere verbeteringen in de kennis over roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Had een diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of chronische depressieve stoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition
- Rookte minstens 10 sigaretten per dag
- Meldde bij aanvang niet klaar te zijn om te stoppen met roken binnen de komende 30 dagen (d.w.z. in precontemplatie- of contemplatiefasen).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
De groep Cognitieve Gedragstherapie/Motiverende Gespreksvoering bestond uit vier groepssessies gericht op het gebruik van motiverende gespreksvoering om de motivatie om te stoppen met roken te vergroten en op het presenteren van cognitieve gedragstechnieken ter voorbereiding op minderen of stoppen met roken.
De volgende vier onderwerpen kwamen in dit programma aan bod: 1) Positieve en negatieve aspecten van roken, 2) Zorgen en hoop over minderen of stoppen, 3) Kleine veranderingen die u kunnen helpen gemotiveerd te raken, en 4) Plannen voor de toekomst.
|
|
|
Experimenteel: Psycho-educatie
De onderwijsgroep bestond verder uit vier groepssessies die mede werden geleid door een doctoraal-klinisch psycholoog en een bachelor-onderzoeksassistent.
De nadruk van de voorlichtingsgroep lag echter op het presenteren van feitelijke informatie over de gezondheidsrisico's van roken, de voordelen van stoppen, farmacologische hulpmiddelen om te stoppen met roken en programma's om te stoppen met roken in de omgeving.
De vier groepsonderwerpen omvatten: 1) Gezondheidsrisico's van roken, 2) Voordelen van stoppen, 3) Nicotinevervangende therapie en bupropion (Zyban) en 4) Opties voor behandelprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om te stoppen (fase van verandering)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
effectiviteit van een cognitieve gedragstherapie/motivationele (MI) interviewinterventie ten opzichte van een psycho-educatieve (ED) interventie in termen van het bevorderen van een grotere bereidheid om te stoppen met roken bij rokers met een ernstige psychische aandoening die nog niet klaar waren om te stoppen.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van roken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Veranderingen in kennis over roken verkregen door middel van cognitieve gedragstherapie/motiverende (MI) interviewinterventie ten opzichte van een psycho-educatieve (ED) interventie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .