- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01982617
Motiverende intervju sammenlignet med psykoedukasjon for røykende prekontemplatorer med SMI
12. november 2013 oppdatert av: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Et randomisert, kontrollert forsøk med motiverende intervjuer sammenlignet med psykoedukasjon for røykende prekontemplatorer med alvorlig psykisk lidelse
Undersøkernes primære hypotese var at mottakere av motivasjonsintervjuintervensjonen ville være signifikant mer sannsynlig enn de som ble tildelt psykoedukasjonsintervensjonen til å demonstrere økt beredskap til å slutte å røyke ved slutten av intervensjonen og til å søke røykesluttbehandling i løpet av én måned etter innblanding.
Vi spådde også at Psykoedukasjonsintervensjonen ville resultere i større forbedringer i røykekunnskapen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Hadde en diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller kronisk alvorlig depressiv lidelse av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition kriterier
- Røykte minst 10 sigaretter per dag
- Ved baseline, rapporterte å ikke være klar til å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (dvs. i prekontemplasjons- eller kontemplasjonsstadier).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Kognitiv atferdsterapi/motivasjonsintervjugruppen besto av fire gruppesesjoner med fokus på å bruke motiverende intervjuer for å øke motivasjonen til å slutte å røyke og på å presentere kognitive atferdsteknikker for å forberede seg på å kutte ned eller slutte å røyke.
Følgende fire emner ble dekket i dette programmet: 1) Positive og negative aspekter ved røyking, 2) Bekymringer og forhåpninger om å kutte ned eller slutte, 3) Små endringer som kan hjelpe deg med å bli motivert, og 4) Planlegging for fremtiden.
|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjon
Utdanningsgruppen besto også av fire gruppesamlinger som ble ledet av en klinisk psykolog på doktorgradsnivå og vitenskapelig assistent på bachelornivå.
Fokuset til utdanningsgruppen var imidlertid å presentere faktainformasjon om helserisiko ved røyking, fordeler ved å slutte, farmakologiske røykeavvenningshjelpere og røykesluttprogrammer i området.
De fire gruppeemnene inkluderte: 1) Helserisiko ved å røyke, 2) Fordeler med å slutte, 3) Nikotinerstatningsterapi og bupropion (Zyban), og 4) Alternativer for behandlingsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beredskap til å slutte (stadium av endring)
Tidsramme: 30 dager
|
effektiviteten av en kognitiv atferdsterapi/motivasjonsintervjuintervensjon (MI) i forhold til en psykoedukativ (ED) intervensjon når det gjelder å fremme økt beredskap til å slutte å røyke blant røykere med alvorlig psykisk lidelse som ikke var klare til å slutte.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om røyking
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i røykekunnskap oppnådd gjennom kognitiv atferdsterapi/motivasjonsintervjuintervensjon (MI) i forhold til en psykoedukativ (ED) intervensjon
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater