- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01982617
Wywiad motywujący w porównaniu z psychoedukacją dla palących prekontemplatorów z SMI
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba wywiadu motywacyjnego w porównaniu z psychoedukacją dla prekontemplatorów palenia z ciężką chorobą psychiczną
Podstawowa hipoteza badaczy była taka, że odbiorcy interwencji Motywującego Wywiadu istotnie częściej niż osoby przydzielone do interwencji psychoedukacyjnej wykazywali zwiększoną gotowość do rzucenia palenia pod koniec interwencja.
Przewidywaliśmy również, że interwencja psychoedukacyjna doprowadzi do większej poprawy wiedzy na temat palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Miał rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub przewlekłego dużego zaburzenia depresyjnego według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte
- Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie
- Na początku zgłaszali, że nie są gotowi do rzucenia palenia w ciągu następnych 30 dni (tj. na etapie przedkontemplacji lub kontemplacji).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Grupa Terapii Poznawczo-Behawioralnej/Wywiadu Motywującego składała się z czterech sesji grupowych skupionych na wykorzystaniu wywiadu motywacyjnego do zwiększenia motywacji do rzucenia palenia oraz na zaprezentowaniu poznawczo-behawioralnych technik przygotowania do ograniczenia lub rzucenia palenia.
W programie omówiono następujące cztery tematy: 1) Pozytywne i negatywne aspekty palenia, 2) Obawy i nadzieje związane z ograniczeniem lub rzuceniem palenia, 3) Małe zmiany, które mogą pomóc Ci uzyskać motywację, oraz 4) Planowanie na przyszłość.
|
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Grupa edukacyjna składała się również z czterech sesji grupowych, które były współprowadzone przez doktora psychologa klinicznego i asystenta badawczego na poziomie licencjackim.
Jednak celem grupy edukacyjnej było przedstawienie faktycznych informacji na temat zagrożeń zdrowotnych związanych z paleniem, korzyści płynących z rzucenia palenia, farmakologicznych środków wspomagających rzucanie palenia oraz programów rzucania palenia w okolicy.
Cztery tematy grupowe obejmowały: 1) Zagrożenia zdrowotne wynikające z palenia, 2) Korzyści z rzucenia palenia, 3) Nikotynowa terapia zastępcza i bupropion (Zyban) oraz 4) Opcje programów leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do rzucenia palenia (etap zmiany)
Ramy czasowe: 30 dni
|
skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej/wywiadu motywacyjnego (MI) w porównaniu z interwencją psychoedukacyjną (ED) w zakresie promowania zwiększonej gotowości do rzucenia palenia wśród palaczy z ciężkimi chorobami psychicznymi, którzy nie byli gotowi do rzucenia palenia.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o paleniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany w wiedzy na temat palenia uzyskanej dzięki terapii poznawczo-behawioralnej/wywiadom motywacyjnym (MI) w stosunku do interwencji psychoedukacyjnej (ED)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .