- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01982617
Entrevista motivacional frente a psicoeducación para precontempladores fumadores con TMG
12 de noviembre de 2013 actualizado por: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Un ensayo aleatorizado y controlado de entrevistas motivacionales en comparación con psicoeducación para precontempladores fumadores con enfermedades mentales graves
La hipótesis principal de los investigadores fue que los receptores de la intervención de entrevista motivacional tendrían una probabilidad significativamente mayor que los asignados a la intervención de psicoeducación de demostrar una mayor disposición para dejar de fumar al final de la intervención y de buscar tratamiento para dejar de fumar en el período de un mes posterior a la intervención. intervención.
También predijimos que la intervención de Psicoeducación daría como resultado mayores mejoras en el conocimiento sobre el tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Tenía un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor crónico según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición
- Fumó al menos 10 cigarrillos por día.
- Al inicio del estudio, informó que no estaba listo para dejar de fumar dentro de los próximos 30 días (es decir, en etapas de precontemplación o contemplación).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
El grupo de Terapia Cognitivo Conductual/Entrevista Motivacional consistió en cuatro sesiones grupales enfocadas en el uso de la entrevista motivacional para mejorar la motivación para dejar de fumar y en la presentación de técnicas cognitivo-conductuales para prepararse para reducir o dejar de fumar.
En este programa se cubrieron los siguientes cuatro temas: 1) Aspectos positivos y negativos del hábito de fumar, 2) Inquietudes y esperanzas acerca de reducir o dejar de fumar, 3) Pequeños cambios que pueden ayudarlo a motivarse y 4) Planificación para el futuro.
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Experimental: Psicoeducación
El grupo de educación también consistió en cuatro sesiones grupales que fueron codirigidas por un psicólogo clínico con nivel de doctorado y un asistente de investigación con nivel de licenciatura.
Sin embargo, el enfoque del grupo de educación fue presentar información fáctica sobre los riesgos para la salud de fumar, los beneficios de dejar de fumar, ayudas farmacológicas para dejar de fumar y programas para dejar de fumar en el área.
Los cuatro temas del grupo incluyeron: 1) Riesgos para la salud de fumar, 2) Beneficios de dejar de fumar, 3) Terapia de reemplazo de nicotina y bupropión (Zyban), y 4) Opciones para programas de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición para dejar de fumar (Etapa de cambio)
Periodo de tiempo: 30 dias
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eficacia de una intervención de terapia cognitiva conductual/entrevista motivacional (MI) en relación con una intervención psicoeducativa (ED) en términos de promover una mayor preparación para dejar de fumar entre los fumadores con enfermedades mentales graves que no estaban listos para dejar de fumar.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de fumar
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambios en el conocimiento sobre el tabaquismo obtenidos a través de una intervención de terapia cognitiva conductual/entrevista motivacional (MI) en relación con una intervención psicoeducativa (ED)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2006
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