- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01982617
Motivierende Gesprächsführung im Vergleich zu Psychoedukation für rauchende Vordenker mit SMI
12. November 2013 aktualisiert von: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur motivierenden Gesprächsführung im Vergleich zu Psychoedukation für rauchende Präkontemplatoren mit schwerer psychischer Erkrankung
Die Haupthypothese der Ermittler war, dass die Empfänger der Motivational Interviewing-Intervention mit signifikant größerer Wahrscheinlichkeit als diejenigen, die der Psychoedukation-Intervention zugewiesen wurden, am Ende der Intervention eine erhöhte Bereitschaft zeigen würden, mit dem Rauchen aufzuhören und in dem einen Monat nach der Intervention eine Raucherentwöhnungsbehandlung zu suchen Intervention.
Wir sagten auch voraus, dass die Psychoedukationsintervention zu einer größeren Verbesserung des Raucherwissens führen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Hatte eine Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder chronischer depressiver Störung nach den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition
- Mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht
- Berichten zu Studienbeginn, nicht bereit zu sein, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören (d. h. in der Präkontemplations- oder Kontemplationsphase).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Die Gruppe Kognitive Verhaltenstherapie/Motivationsinterviews bestand aus vier Gruppensitzungen, die sich auf die Verwendung von Motivationsgesprächen konzentrierten, um die Motivation zur Raucherentwöhnung zu steigern, und auf der Präsentation kognitiv-behavioraler Techniken zur Vorbereitung auf die Reduzierung oder das Aufhören des Rauchens.
Die folgenden vier Themen wurden in diesem Programm behandelt: 1) Positive und negative Aspekte des Rauchens, 2) Bedenken und Hoffnungen beim Reduzieren oder Aufhören, 3) Kleine Veränderungen, die Ihnen helfen können, motiviert zu werden, und 4) Planung für die Zukunft.
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Experimental: Psychoedukation
Die Bildungsgruppe bestand auch aus vier Gruppensitzungen, die von einem klinischen Psychologen auf Doktoratsebene und einem Forschungsassistenten auf Bachelor-Ebene gemeinsam geleitet wurden.
Der Fokus der Bildungsgruppe lag jedoch darauf, Sachinformationen über Gesundheitsrisiken des Rauchens, Vorteile des Rauchstopps, pharmakologische Raucherentwöhnungshilfen und Raucherentwöhnungsprogramme in der Region zu präsentieren.
Die vier Gruppenthemen umfassten: 1) Gesundheitsrisiken des Rauchens, 2) Vorteile des Rauchstopps, 3) Nikotinersatztherapie und Bupropion (Zyban) und 4) Optionen für Behandlungsprogramme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kündigungsbereitschaft (Stage of Change)
Zeitfenster: 30 Tage
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Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie/Motivationsintervention (MI) im Vergleich zu einer psychoedukativen (ED) Intervention im Hinblick auf die Förderung einer erhöhten Bereitschaft, das Rauchen bei Rauchern mit schwerer psychischer Erkrankung, die nicht bereit waren, aufzuhören, zu fördern.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherwissen
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderungen des Raucherwissens, das durch kognitive Verhaltenstherapie/motivationale (MI) Interviewintervention im Vergleich zu einer psychoedukativen (ED) Intervention erlangt wurde
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P2006
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