- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01982617
Entrevue motivationnelle comparée à la psychoéducation pour les précontemplateurs fumeurs avec SMI
12 novembre 2013 mis à jour par: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Un essai randomisé et contrôlé d'entretiens motivationnels par rapport à la psychoéducation pour les précontemplateurs fumeurs atteints de maladie mentale grave
L'hypothèse principale des enquêteurs était que les bénéficiaires de l'intervention d'entretien motivationnel seraient significativement plus susceptibles que ceux assignés à l'intervention de psychoéducation de démontrer une meilleure volonté d'arrêter de fumer à la fin de l'intervention et de rechercher un traitement de sevrage tabagique dans le mois suivant l'intervention. intervention.
Nous avons également prédit que l'intervention de psychoéducation entraînerait de plus grandes améliorations dans les connaissances sur le tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- A reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur chronique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition
- A fumé au moins 10 cigarettes par jour
- Au départ, ont déclaré ne pas être prêts à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (c'est-à-dire au stade de la précontemplation ou de la contemplation).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
Le groupe Thérapie cognitivo-comportementale/Entretien motivationnel était composé de quatre séances de groupe axées sur l'utilisation de l'entretien motivationnel pour renforcer la motivation à arrêter de fumer et sur la présentation de techniques cognitivo-comportementales pour se préparer à réduire ou à arrêter de fumer.
Les quatre sujets suivants ont été abordés dans ce programme : 1) Aspects positifs et négatifs du tabagisme, 2) Préoccupations et espoirs concernant la réduction ou l'arrêt, 3) De petits changements qui peuvent vous aider à vous motiver et 4) Planifier l'avenir.
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Expérimental: Psychoéducation
Le groupe d'éducation comprenait également quatre séances de groupe codirigées par un psychologue clinicien de niveau doctorat et un assistant de recherche de niveau baccalauréat.
Cependant, l'objectif du groupe d'éducation était de présenter des informations factuelles sur les risques du tabagisme pour la santé, les avantages de l'arrêt du tabac, les aides pharmacologiques au sevrage tabagique et les programmes de sevrage tabagique dans la région.
Les quatre sujets de groupe comprenaient : 1) les risques du tabagisme pour la santé, 2) les avantages de cesser de fumer, 3) la thérapie de remplacement de la nicotine et le bupropion (Zyban) et 4) les options pour les programmes de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prêt à cesser de fumer (étape de changement)
Délai: 30 jours
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efficacité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale/d'entrevue motivationnelle (IM) par rapport à une intervention psychoéducative (ED) en termes de promotion d'une meilleure préparation à arrêter de fumer chez les fumeurs atteints de maladie mentale grave qui n'étaient pas prêts à arrêter.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur le tabagisme
Délai: 30 jours
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Changements dans les connaissances sur le tabagisme obtenues grâce à une intervention de thérapie cognitivo-comportementale/motivationnelle (IM) par rapport à une intervention psychoéducative (ED)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2006
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