- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01982617
Motivoiva haastattelu verrattuna psykokoulutukseen tupakointia esikäsitteleville SMI:n kanssa
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu motivoivasta haastattelusta verrattuna psykokoulutukseen tupakoinnin esikäsittelijöille, joilla on vakava mielisairaus
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi oli, että motivoivan haastattelun vastaanottajat osoittaisivat huomattavasti todennäköisemmin kuin psykokasvatusintervention vastaanottajat osoittavat lisääntynyttä valmiutta lopettaa tupakointi intervention lopussa ja hakeutua tupakoinnin vieroitushoitoon yhden kuukauden aikana. väliintuloa.
Ennustimme myös, että Psychoeducation-interventio parantaisi tupakointitietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford St
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai krooninen vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännen painoksen kriteerien mukaan
- Polttanut vähintään 10 savuketta päivässä
- Raportoi lähtötilanteessa, ettei ollut valmis lopettamaan tupakointia seuraavien 30 päivän aikana (eli esiharkinnassa tai pohdiskeluvaiheessa).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Kognitiivinen käyttäytymisterapia/motivaatiohaastatteluryhmä koostui neljästä ryhmäistunnosta, joissa keskityttiin motivoivan haastattelun käyttämiseen tupakoinnin lopettamisen motivaation lisäämiseen sekä kognitiivis-käyttäytymistekniikoiden esittelyyn tupakoinnin vähentämiseen tai lopettamiseen valmistautumiseen.
Tässä ohjelmassa käsiteltiin seuraavia neljää aihetta: 1) Tupakoinnin positiiviset ja negatiiviset näkökohdat, 2) Huolet ja toiveet tupakoinnin vähentämisestä tai lopettamisesta, 3) Pienet muutokset, jotka voivat auttaa sinua saamaan motivaatiota, ja 4) Tulevaisuuden suunnittelu.
|
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
Koulutusryhmä koostui myös neljästä ryhmäistunnosta, joita johti yhdessä tohtoritason kliininen psykologi ja kandidaattitason tutkimusassistentti.
Koulutusryhmän painopisteenä oli kuitenkin esittää faktatietoa tupakoinnin terveysriskeistä, lopettamisen hyödyistä, farmakologisista tupakoinnin lopettamisen apuvälineistä sekä alueen tupakoinnin lopettamisohjelmista.
Ryhmän neljä aihetta sisälsivät: 1) tupakoinnin terveysriskit, 2) lopettamisen edut, 3) nikotiinikorvaushoito ja bupropioni (Zyban) ja 4) hoito-ohjelmien vaihtoehdot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius lopettaa (muutosvaihe)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kognitiivisen käyttäytymisterapian/motivoivan (MI) haastatteluintervention tehokkuus suhteessa psykoedukatiiviseen (ED) interventioon, mikä edistää tupakoinnin lopettamisvalmiutta vakavista mielenterveysongelmista kärsivillä tupakoitsijoilla, jotka eivät olleet valmiita lopettamaan.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointitieto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian/motivoivan (MI) haastatteluintervention avulla saadut muutokset tupakointitiedoissa verrattuna psykoedukatiiviseen (ED) interventioon
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .