- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01984125
Testování použití výzev ke zvýšení míry imunizace dospívajících (AIMHi)
28. dubna 2017 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Očkování dospívajících v léčebně
Ačkoli většina amerických adolescentů navštěvuje svého lékaře primární péče, jejich proočkovanost je nízká.
Praxe primární péče ze dvou sítí, jedna v severní části státu New York, a také národní síť pediatrických klinik, byly dotazovány, aby se zeptali, jaká je podle nich nejlepší strategie pro zvýšení míry imunizace.
Byly vybrány výzvy v místě péče (buď zprávou v elektronickém zdravotním záznamu nebo sestrou), když dospívající pacient přijde na jakýkoli typ návštěvy a má být očkován.
Tato studie určí, zda tyto výzvy zvýší míru imunizace po 12měsíčním období intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7040
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- University of Arkansas - Arkansas Children's Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
- Wilmington Hospital Health Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Children's Memorial Hospital - Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- St. Louis University - School of Medicine
-
-
New York
-
Brockport, New York, Spojené státy, 14420
- Oak Orchard Community Health Center
-
Honeoye Falls, New York, Spojené státy, 14472
- Honeoye Falls Family Medicine
-
Mendon, New York, Spojené státy, 14506
- Mendon Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14606
- Long Pond Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Goodman Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14612
- Parkway Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14616
- English Road Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- 12 Corner Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14624
- Westside Pediatrics
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14626
- Ridgewood Med-Peds
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 42338
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas - Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 11–18 let, kteří navštívili svého poskytovatele primární péče během 12měsíčního intervenčního období
Kritéria vyloučení:
- Dospívající je těhotná během období intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výzva na místě péče
Výzva, ať už elektronická, nebo prostřednictvím sestry, upozorní poskytovatele, zda má být mladistvý očkován.
Tato výzva se objeví při každém typu návštěvy, kdy pacienta vidí poskytovatel zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra imunizace dospívajících
Časové okno: Jeden rok
|
Dvourozměrná analýza bude měřit celkovou změnu mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Proočkovanost bude shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
Ke shrnutí dat na úrovni pacienta budou případně použity dva vzorové t-testy nebo chí-kvadrát testy.
Poměr šancí s přidruženým 95% intervalem spolehlivosti bude hlášen v každé ze 2 sítí.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Promeškané příležitosti
Časové okno: Jeden rok
|
Hierarchický logistický regresní model vyhodnotí účinek intervence na míru promarněných příležitostí.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
14. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IP000312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pertussis
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... a další spolupracovníciZatím nenabírámeBordetella Pertussis, černý kašelFrancie
-
ILiAD BiotechnologiesAktivní, ne náborBordetella Pertussis, černý kašelSpojené království, Austrálie, Kostarika
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončeno
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... a další spolupracovníciDokončenoPrevence infekcí Bordetella PertussisBelgie
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...DokončenoBordetella Pertussis, černý kašelKambodža, Madagaskar, Jít
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireDokončenoBordetella Pertussis, černý kašelPobřeží slonoviny
-
University of VirginiaNeznámý
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and PreventionDokončenoPertussis | Vakcína proti chřipce | Papilomavirová infekceSpojené státy
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; University of Turku; Imperial College London; University of Oxford a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of OxfordUniversity of Turku; National Institute for Public Health and the Environment...DokončenoPertussisSpojené království, Finsko, Holandsko
Klinické studie na Výzva na místě péče
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsNáborNedostatek hořčíku | Fibrilace síní Nový začátekSpojené království
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína