- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01984125
Testowanie użycia monitów w celu zwiększenia wskaźników szczepień nastolatków (AIMHi)
28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Szczepienia Młodzieży w Domu Medycznym
Chociaż większość nastolatków w USA odwiedza swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, wskaźniki ich szczepień są niskie.
Przebadano praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z dwóch sieci, jednej w północnej części stanu Nowy Jork, a także krajowej sieci klinik pediatrycznych, aby zapytać, jaka jest ich zdaniem najlepsza strategia zwiększenia wskaźników szczepień.
Wybrano monity punktu opieki (albo za pomocą elektronicznej karty zdrowia, albo przez pielęgniarkę), gdy nastoletni pacjent przychodzi na jakąkolwiek wizytę i ma zostać zaszczepiony.
To badanie określi, czy te podpowiedzi zwiększą wskaźniki szczepień po 12-miesięcznym okresie interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7040
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- University of Arkansas - Arkansas Children's Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Wilmington Hospital Health Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Children's Memorial Hospital - Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- St. Louis University - School of Medicine
-
-
New York
-
Brockport, New York, Stany Zjednoczone, 14420
- Oak Orchard Community Health Center
-
Honeoye Falls, New York, Stany Zjednoczone, 14472
- Honeoye Falls Family Medicine
-
Mendon, New York, Stany Zjednoczone, 14506
- Mendon Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14606
- Long Pond Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Goodman Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14612
- Parkway Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14616
- English Road Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- 12 Corner Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14624
- Westside Pediatrics
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14626
- Ridgewood Med-Peds
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 42338
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas - Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 11–18 lat, która odwiedziła swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatka jest w ciąży w okresie interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Monit punktu opieki
Podpowiedź, elektronicznie lub przez pielęgniarkę, powiadomi dostawcę, jeśli nastolatek ma zostać zaszczepiony.
Ten monit pojawi się podczas każdego rodzaju wizyty, podczas której pacjent jest widziany przez pracownika służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki szczepień młodzieży
Ramy czasowe: Rok
|
Analiza dwuwymiarowa zmierzy ogólną zmianę między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Wskaźniki szczepień zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
W razie potrzeby do podsumowania danych na poziomie pacjenta zostaną użyte dwa testy t-test lub testy chi-kwadrat dla dwóch próbek.
Iloraz szans z powiązanym 95% przedziałem ufności zostanie podany w każdej z 2 sieci.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewykorzystane możliwości
Ramy czasowe: Rok
|
Hierarchiczny model regresji logistycznej oceni wpływ interwencji na wskaźniki straconych szans.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP000312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .