- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01984125
Testare l'uso dei suggerimenti per aumentare i tassi di immunizzazione degli adolescenti (AIMHi)
28 aprile 2017 aggiornato da: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Vaccinazione degli adolescenti nella casa medica
Sebbene la maggior parte degli adolescenti statunitensi visiti il proprio medico di base, i loro tassi di immunizzazione sono bassi.
Le pratiche di assistenza primaria di due reti, una nello stato di New York e una rete nazionale di cliniche pediatriche sono state intervistate per chiedere quale pensassero fosse la migliore strategia per aumentare i tassi di immunizzazione.
È stato scelto il prompt del punto di cura (tramite un messaggio di cartella clinica elettronica o da un infermiere) quando un paziente adolescente si presenta per qualsiasi tipo di visita ed è dovuto per un vaccino.
Questo studio determinerà se questi suggerimenti aumenteranno i tassi di immunizzazione dopo un periodo di intervento di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7040
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- University of Arkansas - Arkansas Children's Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
- Wilmington Hospital Health Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Children's Memorial Hospital - Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- St. Louis University - School of Medicine
-
-
New York
-
Brockport, New York, Stati Uniti, 14420
- Oak Orchard Community Health Center
-
Honeoye Falls, New York, Stati Uniti, 14472
- Honeoye Falls Family Medicine
-
Mendon, New York, Stati Uniti, 14506
- Mendon Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14606
- Long Pond Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Goodman Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14612
- Parkway Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14616
- English Road Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- 12 Corner Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14624
- Westside Pediatrics
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
- Ridgewood Med-Peds
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 42338
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas - Houston
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine, Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni che hanno ricevuto una visita dal proprio medico di base durante il periodo di intervento di 12 mesi
Criteri di esclusione:
- L'adolescente è incinta durante il periodo di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Prompt point-of-care
Un sollecito, elettronico o da parte di un infermiere, avviserà un fornitore se un adolescente deve essere vaccinato.
Questo messaggio verrà visualizzato in qualsiasi tipo di visita in cui il paziente viene visto da un operatore sanitario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di immunizzazione degli adolescenti
Lasso di tempo: Un anno
|
L'analisi bivariata misurerà il cambiamento complessivo tra i gruppi di controllo e di intervento.
I tassi di vaccinazione saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive.
A seconda dei casi, verranno utilizzati due campioni di test t o chi-quadrato per riassumere i dati a livello di paziente.
L'odds ratio con l'intervallo di confidenza del 95% associato verrà riportato all'interno di ciascuna delle 2 reti.
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occasioni perdute
Lasso di tempo: Un anno
|
Un modello di regressione logistica gerarchica valuterà l'effetto dell'intervento sui tassi di opportunità mancate.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
14 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP000312
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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