- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01987869
Hiperemezis and Serotonin Elevated Serum Serotonin Levels in Hyperemesis
Relationship Between Elevated Serum Serotonin Levels in Symptomatic Patients With Hyperemezis
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The occurrence of severe nausea and vomiting of early pregnancy (hiperemezis gravid arum) is estimated between 0.3% to 1% of all pregnancies. Although hiperemezis gravid arum has been recognized for a long time, its pathophysiologic mechanisms are still poorly understood. Many theories have been advocated, but to date none of these have been convincing.
It has been demonstrated that the nausea and vomiting associated with increased in serotonin liberation. This has provided a rationale for the treatment of these symptoms with specific serotonin antagonists.
The aim of this trial was to investigate the possible relationship between hiperemezis gravid arum and serotonin liberation.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34140
- Nábor
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 6-14 week pregnant women
- nausea
- protracted vomiting
- inability to tolerate food intake accompanied by obvious dehydration
- severe enough to justify hospitalisation
- at least 2+ ketonuria on dipstick urinanalysis.
Exclusion Criteria:
- with metabolic disorders such as diabet, thyroid
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
serum serotonin levels in hiperemezis gravidarum
Časové okno: 6-14week pregnancy
|
6-14week pregnancy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ıs there any assosiation between serotonin levels and severity of symptoms in pregnant women with hiperemezis
Časové okno: 6-14week pregnancy
|
6-14week pregnancy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ıs there any assosiation between other serum parameters includes estrogen,progesterone and serum beta hcg
Časové okno: 6-14week pregnancy
|
6-14week pregnancy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: hüseyin cengiz, md, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-88
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .