- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01987869
Hiperemezis and Serotonin Elevated Serum Serotonin Levels in Hyperemesis
Relationship Between Elevated Serum Serotonin Levels in Symptomatic Patients With Hyperemezis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The occurrence of severe nausea and vomiting of early pregnancy (hiperemezis gravid arum) is estimated between 0.3% to 1% of all pregnancies. Although hiperemezis gravid arum has been recognized for a long time, its pathophysiologic mechanisms are still poorly understood. Many theories have been advocated, but to date none of these have been convincing.
It has been demonstrated that the nausea and vomiting associated with increased in serotonin liberation. This has provided a rationale for the treatment of these symptoms with specific serotonin antagonists.
The aim of this trial was to investigate the possible relationship between hiperemezis gravid arum and serotonin liberation.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34140
- Recrutamento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 6-14 week pregnant women
- nausea
- protracted vomiting
- inability to tolerate food intake accompanied by obvious dehydration
- severe enough to justify hospitalisation
- at least 2+ ketonuria on dipstick urinanalysis.
Exclusion Criteria:
- with metabolic disorders such as diabet, thyroid
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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serum serotonin levels in hiperemezis gravidarum
Prazo: 6-14week pregnancy
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6-14week pregnancy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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ıs there any assosiation between serotonin levels and severity of symptoms in pregnant women with hiperemezis
Prazo: 6-14week pregnancy
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6-14week pregnancy
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ıs there any assosiation between other serum parameters includes estrogen,progesterone and serum beta hcg
Prazo: 6-14week pregnancy
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6-14week pregnancy
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: hüseyin cengiz, md, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-88
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