- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01987869
Hiperemezis and Serotonin Elevated Serum Serotonin Levels in Hyperemesis
Relationship Between Elevated Serum Serotonin Levels in Symptomatic Patients With Hyperemezis
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
The occurrence of severe nausea and vomiting of early pregnancy (hiperemezis gravid arum) is estimated between 0.3% to 1% of all pregnancies. Although hiperemezis gravid arum has been recognized for a long time, its pathophysiologic mechanisms are still poorly understood. Many theories have been advocated, but to date none of these have been convincing.
It has been demonstrated that the nausea and vomiting associated with increased in serotonin liberation. This has provided a rationale for the treatment of these symptoms with specific serotonin antagonists.
The aim of this trial was to investigate the possible relationship between hiperemezis gravid arum and serotonin liberation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34140
- Rekruttering
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 6-14 week pregnant women
- nausea
- protracted vomiting
- inability to tolerate food intake accompanied by obvious dehydration
- severe enough to justify hospitalisation
- at least 2+ ketonuria on dipstick urinanalysis.
Exclusion Criteria:
- with metabolic disorders such as diabet, thyroid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum serotonin levels in hiperemezis gravidarum
Tidsramme: 6-14week pregnancy
|
6-14week pregnancy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ıs there any assosiation between serotonin levels and severity of symptoms in pregnant women with hiperemezis
Tidsramme: 6-14week pregnancy
|
6-14week pregnancy
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ıs there any assosiation between other serum parameters includes estrogen,progesterone and serum beta hcg
Tidsramme: 6-14week pregnancy
|
6-14week pregnancy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: hüseyin cengiz, md, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-88
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .